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Ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale con o senza rilascio laterale del retinacolo

12 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio di controllo randomizzato sul rilascio laterale del retinacolo nella ricostruzione MPFL

L'ipotesi dei ricercatori è che il rilascio laterale del retinacolo non ha alcun effetto sul trattamento della lussazione rotulea ricorrente con la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • indicazione per la ricostruzione MPFL
  • indicazione unilaterale o bilaterale

Criteri di esclusione:

  • indicazione per procedure ossee
  • precedente intervento chirurgico per disturbi PF
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ricostruzione MPFL isolata
Procedura: chirurgia convenzionale
chirurgia convenzionale: ricostruzione MPFL
Sperimentale: Ricostruzione MPFL e rilascio laterale del retinacolo
Procedura: Ricostruzione MPFL e rilascio laterale del retinacolo
La MPFL viene eseguita con una tecnica standard utilizzando il tendine gracile. Viene eseguito un tunnel nella parte femorale con una fissazione con vite bioriassorbibile e 2 fasci con fissazione con sutura sul lato rotuleo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'inclinazione rotulea
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
Punteggio IKDC, misurazione dell'inclinazione rotulea su raggi X e TAC
2 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
2 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2012

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010.651

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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