伴或不伴外侧视网膜松解的内侧髌股韧带重建
2023年3月1日 更新者：Hospices Civils de Lyon
MPFL 重建中外侧视网膜释放的随机对照试验
研究者假设外侧支持带松解对内侧髌股韧带 (MPFL) 重建治疗髌骨复发性脱位没有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 岁和 45 岁之间
- MPFL 重建指征
- 单侧或双侧适应症
排除标准：
- 骨性手术指征
- 既往 PF 障碍手术
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：孤立的 MPFL 重建
|
常规手术：MPFL重建
|
|
实验性的：MPFL重建和外侧支持带松解
|
MPFL 是通过使用股薄肌腱的标准技术进行的。
在股骨部分使用生物可吸收螺钉固定隧道，在髌骨侧使用 2 束缝线固定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髌骨倾斜测量
大体时间：2年随访
|
IKDC 评分、X 射线和 CT 扫描上的髌骨倾斜度测量
|
2年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：2年随访
|
2年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月22日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月30日
首次发布 (估计)
2012年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规手术的临床试验
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