My MediHealth: A Paradigm for Children-centered Medication Management (mymedihealth)
14 novembre 2012 mis à jour par: Kevin Johnson, Vanderbilt University
The last mile of the medication use system requires tools to help patients comply with medication administration rules and monitor for side effects.
Personal health records (PHR) and emerging user-adopted communication tools promise to change the landscape of medication management.
The overarching goal of the MyMediHealth project is to investigate ways in which PHRs and supported applications can improve the safety and quality of medication delivery.
Preliminary work in this area by a team of parents, patients and school/clinic health providers created a vision for MyMediHealth, a next-generation medication management system.
MyMediHealth was envisioned to allow home-based, school-based, and other caregivers to ensure safe and effective medication delivery.
This vision featured just-in-time medication reminders to children with special health care needs, two-way communication to log when doses have been administered or when side effects have occurred, and mechanisms to warn caregivers about side effects and drug interactions.
However, much of this work was done using prototypes, storyboards, and vision videos.
Recognizing that this vision cannot be carried out without significant changes in processes and policies, the purpose of this proposed study is to evaluate the impact of medication management tools such as MyMediHealth on medication adherence for children with chronic illnesses.
Specifically, the investigators hypothesize that compared with usual practice, children using mymedihealth will have improved medication adherence and will report improved (decreased) asthma symptoms.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vandebilt Monroe Carell Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Children and adolescents between the ages of 12 and 17 with a diagnosis of asthma and on at least one daily medication.
La description
Inclusion Criteria:
- Access to the internet Caregiver agrees to let child use the Internet for the project Internet service working properly Legal guardian approves of study Child with her or his own cell phone
Exclusion Criteria:
- non English or spanish speaking family
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Case Group
Group receiving access to MyMediHealth web site.
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Control Group
Children completing baseline and week two measures, but without any additional intervention.
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Patients who will be given access to a web-based medication scheduling and SMS-based reminder system.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in baseline asthma self efficacy after 3 weeks
Délai: participants will be followed for an average of 4 weeks, with this measure collect at the beginning of the period and after 3 weeks of reminders.
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Will assess self-efficacy using the survey by Bursch and colleagues (1997)
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participants will be followed for an average of 4 weeks, with this measure collect at the beginning of the period and after 3 weeks of reminders.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in medication adherence after 3 weeks
Délai: Participants will be followed for 4 weeks, with measurements at baseline and the end of 3 weeks
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At the end of the 2-week data collection period (following the 1-week test period), all participants (Control and Intervention) and their parents will be asked to complete a brief online survey, including the Asthma Control Test (ACT) and the weekly adherence survey(SDSCA).
All responses collected from participants and their parents in the Time 2 Survey will be compared to those collected from the Baseline Survey, where applicable.
Medication adherence will be measured by responses to ACT and SDSCA survey items for all participants.
|
Participants will be followed for 4 weeks, with measurements at baseline and the end of 3 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Première publication (Estimation)
21 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R18HS018168 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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