- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01735032
Multimodal Imaging in Pre-surgical Evaluation of Epilepsy (EPIMAGE)
Contribution of Multimodal Imaging (MRI, PET, MEG) in Pre-surgical Evaluation of Drug-resistant Focal Epilepsy
Epilepsy is the most common chronic neurological disorder in the world, affecting more than 50 million people worldwide. Approximately 35% of patients with epilepsy are refractory to all available antiepileptic drugs. Drug-resistant epilepsies are often partial or focal. Patients with drug-resistant focal epilepsy suffer from an increased risk of death, primarily due to seizure-related fatalities, in comparison with the general population. The only therapeutic option for this form of epilepsy is the surgical removal of the region of the brain responsible for seizures, called the epileptogenic zone (EZ). This requires the precise localization of the EZ based on a comprehensive pre-surgical evaluation of patients.
Today the gold standard for localizing the EZ and validating a non-invasive technique for localization of the EZ remains intracerebral stereo-EEG (stereo-electroencephalography or SEEG) recordings of spontaneous seizures. The implementation strategy of the intracerebral depth electrodes is guided by clinical and neuroimaging data, including anatomical Magnetic Resonance Imaging (MRI), Positron Emission Tomography (PET) with FDG (fluoro-Deoxy-Glucose) and MagnetoEncephaloGraphy (MEG). Although the contribution of each technique in the pre-surgical localization of the EZ has already been shown, no wide-scale study has examined the cumulative contribution of these three techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Julien JUNG, Dr
- Numéro de téléphone: 0033 472 117 833
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patient with drug-resistant focal epilepsy
- Candidates for pre-surgical evaluation including FDG PET, MRI, MEG and SEEG recordings.
- Age 18-65 years
- EEG-confirmed focal epilepsy for >2 years
- Signed informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years and >65 years
- Contraindication to the MRI
- Pregnant woman
- Head size incompatible with MEG recordings
- Adult subject to legal protection measure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localizing value of MEG, FDG-PET and MRI for the determination of the Epileptogenic Zone defined by SEEG recordings
Délai: 180 days
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Pathological volumes defined by multimodal imaging (MEG, FDG-PET and MRI) will be compared to the topography of the EZ defined by SEEG recordings. For each patient, we will sum the total number of intracerebral depth electrodes included in the EZ. Then, for each functional volume obtained from multimodal data fusion, we will count the total number of electrodes in the latter (Vol elec_tot) and the number of electrodes included in the EZ (Vol elec_ze). |
180 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensitivity and specificity
Délai: 180 days
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For each functional volume, two parameters will be defined: sensitivity and specificity.
These parameters will be calculated as follows: sensitivity = (Vol elec_ze) / (Pat elec_ze) and specificity = (Vol elec_ze) / (Vol elec_tot).
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180 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François MAUGUIERE, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-703
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