Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodal Imaging in Pre-surgical Evaluation of Epilepsy (EPIMAGE)

29 november 2012 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Contribution of Multimodal Imaging (MRI, PET, MEG) in Pre-surgical Evaluation of Drug-resistant Focal Epilepsy

Epilepsy is the most common chronic neurological disorder in the world, affecting more than 50 million people worldwide. Approximately 35% of patients with epilepsy are refractory to all available antiepileptic drugs. Drug-resistant epilepsies are often partial or focal. Patients with drug-resistant focal epilepsy suffer from an increased risk of death, primarily due to seizure-related fatalities, in comparison with the general population. The only therapeutic option for this form of epilepsy is the surgical removal of the region of the brain responsible for seizures, called the epileptogenic zone (EZ). This requires the precise localization of the EZ based on a comprehensive pre-surgical evaluation of patients.

Today the gold standard for localizing the EZ and validating a non-invasive technique for localization of the EZ remains intracerebral stereo-EEG (stereo-electroencephalography or SEEG) recordings of spontaneous seizures. The implementation strategy of the intracerebral depth electrodes is guided by clinical and neuroimaging data, including anatomical Magnetic Resonance Imaging (MRI), Positron Emission Tomography (PET) with FDG (fluoro-Deoxy-Glucose) and MagnetoEncephaloGraphy (MEG). Although the contribution of each technique in the pre-surgical localization of the EZ has already been shown, no wide-scale study has examined the cumulative contribution of these three techniques.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is (i) to evaluate rigorously the diagnostic value of multimodal imaging for non-invasive localization of the EZ and (ii) to better target the indications for intracerebral recordings (SEEG).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Julien JUNG, Dr
          • Telefoonnummer: 0033 472 117 833

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patients with drug-resistant focal epilepsy and candidates for epilepsy surgery will be recruited.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient with drug-resistant focal epilepsy
  • Candidates for pre-surgical evaluation including FDG PET, MRI, MEG and SEEG recordings.
  • Age 18-65 years
  • EEG-confirmed focal epilepsy for >2 years
  • Signed informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years and >65 years
  • Contraindication to the MRI
  • Pregnant woman
  • Head size incompatible with MEG recordings
  • Adult subject to legal protection measure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Localizing value of MEG, FDG-PET and MRI for the determination of the Epileptogenic Zone defined by SEEG recordings
Tijdsspanne: 180 days

Pathological volumes defined by multimodal imaging (MEG, FDG-PET and MRI) will be compared to the topography of the EZ defined by SEEG recordings.

For each patient, we will sum the total number of intracerebral depth electrodes included in the EZ. Then, for each functional volume obtained from multimodal data fusion, we will count the total number of electrodes in the latter (Vol elec_tot) and the number of electrodes included in the EZ (Vol elec_ze).

180 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensitivity and specificity
Tijdsspanne: 180 days
For each functional volume, two parameters will be defined: sensitivity and specificity. These parameters will be calculated as follows: sensitivity = (Vol elec_ze) / (Pat elec_ze) and specificity = (Vol elec_ze) / (Vol elec_tot).
180 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François MAUGUIERE, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren