- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01735032
Multimodal Imaging in Pre-surgical Evaluation of Epilepsy (EPIMAGE)
Contribution of Multimodal Imaging (MRI, PET, MEG) in Pre-surgical Evaluation of Drug-resistant Focal Epilepsy
Epilepsy is the most common chronic neurological disorder in the world, affecting more than 50 million people worldwide. Approximately 35% of patients with epilepsy are refractory to all available antiepileptic drugs. Drug-resistant epilepsies are often partial or focal. Patients with drug-resistant focal epilepsy suffer from an increased risk of death, primarily due to seizure-related fatalities, in comparison with the general population. The only therapeutic option for this form of epilepsy is the surgical removal of the region of the brain responsible for seizures, called the epileptogenic zone (EZ). This requires the precise localization of the EZ based on a comprehensive pre-surgical evaluation of patients.
Today the gold standard for localizing the EZ and validating a non-invasive technique for localization of the EZ remains intracerebral stereo-EEG (stereo-electroencephalography or SEEG) recordings of spontaneous seizures. The implementation strategy of the intracerebral depth electrodes is guided by clinical and neuroimaging data, including anatomical Magnetic Resonance Imaging (MRI), Positron Emission Tomography (PET) with FDG (fluoro-Deoxy-Glucose) and MagnetoEncephaloGraphy (MEG). Although the contribution of each technique in the pre-surgical localization of the EZ has already been shown, no wide-scale study has examined the cumulative contribution of these three techniques.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julien Jung, Dr.
- Telefoonnummer: 0033 472 117 833
- E-mail: julien.jung@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Julien JUNG, Dr
- Telefoonnummer: 0033 472 117 833
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient with drug-resistant focal epilepsy
- Candidates for pre-surgical evaluation including FDG PET, MRI, MEG and SEEG recordings.
- Age 18-65 years
- EEG-confirmed focal epilepsy for >2 years
- Signed informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years and >65 years
- Contraindication to the MRI
- Pregnant woman
- Head size incompatible with MEG recordings
- Adult subject to legal protection measure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Localizing value of MEG, FDG-PET and MRI for the determination of the Epileptogenic Zone defined by SEEG recordings
Tijdsspanne: 180 days
|
Pathological volumes defined by multimodal imaging (MEG, FDG-PET and MRI) will be compared to the topography of the EZ defined by SEEG recordings. For each patient, we will sum the total number of intracerebral depth electrodes included in the EZ. Then, for each functional volume obtained from multimodal data fusion, we will count the total number of electrodes in the latter (Vol elec_tot) and the number of electrodes included in the EZ (Vol elec_ze). |
180 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sensitivity and specificity
Tijdsspanne: 180 days
|
For each functional volume, two parameters will be defined: sensitivity and specificity.
These parameters will be calculated as follows: sensitivity = (Vol elec_ze) / (Pat elec_ze) and specificity = (Vol elec_ze) / (Vol elec_tot).
|
180 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François MAUGUIERE, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-703
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .