- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01756560
Effet de la dexaméthasone sur la durée des blocs des membres inférieurs avec la bupivacaïne chez les sujets ayant une réparation du LCA
22 avril 2019 mis à jour par: University of Chicago
Une étude de l'effet de la dexaméthasone sur la durée des blocs des membres inférieurs avec de la bupivacaïne chez des sujets ayant subi une réparation du LCA
La réparation du ligament croisé antérieur est une intervention douloureuse.
Le bloc fémoral et sciatique à un seul coup ne dure que 12 à 16 heures.
Étant donné que la dexaméthasone prolonge le bloc du plexus brachial, son utilisation dans les blocs des membres inférieurs prolongera l'analgésie pour fournir un meilleur soulagement de la douleur ambulatoire après une intervention chirurgicale à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans, pas de contre-indication à l'anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- neuropathie périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
dans ce groupe, la bupivacaïne ordinaire sera utilisée pour bloquer le nerf fémoral et sciatique
|
|
EXPÉRIMENTAL: Dexaméthasone
La bupivacaïne mélangée à la dexaméthasone sera utilisée pour bloquer le nerf fémoral et sciatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Durée de l'analgésie
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-2191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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