- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01760018
Comparaison entre l'anesthésie intraveineuse totale au propofol-rémifentanil et l'anesthésie équilibrée au desflurane-rémifentanil en ce qui concerne la récupération fonctionnelle post-anesthésique mesurée avec QoR-40
17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et l'anesthésie par inhalation sont à la fois largement utilisées et en toute sécurité, et de nombreux essais cliniques les comparent sur divers aspects de l'anesthésie.
Cependant, il n'y a pas eu d'études comparant la qualité de la récupération des différentes méthodes d'anesthésie générale.
Dans cette étude, les investigateurs comparent la récupération fonctionnelle après anesthésie générale en TIVA et anesthésie par inhalation avec le questionnaire QoR-40.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subissent une opération de la thyroïde appartiennent à la classe ASA 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- les patients appartenant à la classe ASA 3 ou plus,
- les patients qui ont une maladie cardiovasculaire ou psychologique compliquée sous-jacente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe desflurane
|
l'anesthésie est maintenue avec du desflurane et du rémifentanil (groupe Desflurane)
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe TIVA (anesthésie intraveineuse totale)
|
l'anesthésie est maintenue par le fresofol et le rémifentanil (groupe TIVA).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score QoR-40
Délai: à 24 heures après la chirurgie
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Le score QoR-40 va être mesuré à la période préopératoire, 24 heures et 48 heures plus tard après la chirurgie.
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à 24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Lee WK, Kim MS, Kang SW, Kim S, Lee JR. Type of anaesthesia and patient quality of recovery: a randomized trial comparing propofol-remifentanil total i.v. anaesthesia with desflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):663-8. doi: 10.1093/bja/aeu405. Epub 2014 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0748
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