- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01760018
Jämförelse mellan propofol-remifentanil total intravenös anestesi och desfluran-remifentanil balanserad anestesi med avseende på funktionell återhämtning efter anestesi mätt med QoR-40
17 februari 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Total intravenös anestesi (TIVA) och inhalationsanestesi används både brett och säkert, och det finns många kliniska prövningar som jämför dessa på olika aspekter av anestesi.
Det har dock inte gjorts studier som jämför kvaliteten på återhämtningen från de olika metoderna för allmän anestesi.
I denna studie jämför utredarna den funktionella återhämtningen efter allmän anestesi i TIVA och inhalationsanestesi med QoR-40 frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår sköldkörteloperationer tillhör ASA klass 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- patienter som tillhör ASA klass 3 eller mer,
- patienter som har underliggande komplicerad hjärt-kärlsjukdom eller psykologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Desfluran grupp
|
anestesi upprätthålls med desfluran och remifentanil (Desflurane-gruppen)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA (total intravenös anestesi) grupp
|
anestesi upprätthålls med fresofol och remifentanil (TIVA-grupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QoR-40 poäng
Tidsram: 24 timmar senare efter operationen
|
QoR-40 poäng kommer att mätas vid preoperativ period, 24 timmar och 48 timmar senare efter operationen.
|
24 timmar senare efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Lee WK, Kim MS, Kang SW, Kim S, Lee JR. Type of anaesthesia and patient quality of recovery: a randomized trial comparing propofol-remifentanil total i.v. anaesthesia with desflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):663-8. doi: 10.1093/bja/aeu405. Epub 2014 Dec 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
3 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0748
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .