- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01760018
Vergleich zwischen der totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol-Remifentanil und der ausgewogenen Anästhesie mit Desfluran-Remifentanil im Hinblick auf die mit QoR-40 gemessene funktionelle Erholung nach der Anästhesie
17. Februar 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) und die Inhalationsanästhesie sind weit verbreitet und sicher, und es gibt viele klinische Studien, die diese zu verschiedenen Aspekten der Anästhesie vergleichen.
Es gibt jedoch keine Studien, die die Qualität der Genesung nach den verschiedenen Methoden der Allgemeinanästhesie vergleichen.
In dieser Studie vergleichen die Forscher die funktionelle Erholung nach Allgemeinanästhesie in TIVA und Inhalationsanästhesie mit QoR-40-Fragebogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, gehören zur ASA-Klasse 1 oder 2
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der ASA-Klasse 3 oder höher angehören,
- Patienten mit zugrunde liegenden komplizierten kardiovaskulären oder psychischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Desfluran-Gruppe
|
Anästhesie wird mit Desfluran und Remifentanil (Desfluran-Gruppe) aufrechterhalten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-Gruppe (vollständige intravenöse Anästhesie).
|
Anästhesie wird mit Fresofol und Remifentanil (TIVA-Gruppe) aufrechterhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
QoR-40-Score
Zeitfenster: 24 Stunden später nach der Operation
|
Der QoR-40-Score wird in der präoperativen Phase, 24 Stunden und 48 Stunden später nach der Operation gemessen.
|
24 Stunden später nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Lee WK, Kim MS, Kang SW, Kim S, Lee JR. Type of anaesthesia and patient quality of recovery: a randomized trial comparing propofol-remifentanil total i.v. anaesthesia with desflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):663-8. doi: 10.1093/bja/aeu405. Epub 2014 Dec 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0748
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