- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01760018
Sammenligning mellom propofol-remifentanil total intravenøs anestesi og desfluran-remifentanil balansert anestesi med hensyn til post-anestetisk funksjonell utvinning målt med QoR-40
17. februar 2014 oppdatert av: Yonsei University
Total intravenøs anestesi (TIVA) og inhalasjonsanestesi er både mye og trygt brukt, og det er mange kliniske studier som sammenligner disse på ulike aspekter av anestesi.
Imidlertid har det ikke vært studier som sammenligner kvaliteten på utvinning fra de forskjellige metodene for generell anestesi.
I denne studien sammenligner etterforskerne den funksjonelle utvinningen etter generell anestesi i TIVA og inhalasjonsanestesi med QoR-40 spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner tilhører ASA klasse 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tilhører ASA klasse 3 eller mer,
- pasienter som har underliggende komplisert kardiovaskulær eller psykologisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Desfluran gruppe
|
anestesi opprettholdes med desfluran og remifentanil (Desflurane-gruppen)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA (total intravenøs anestesi) gruppe
|
anestesi opprettholdes med fresofol og remifentanil (TIVA-gruppen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoR-40 poengsum
Tidsramme: 24 timer senere etter operasjonen
|
QoR-40-score vil bli målt ved preoperativ periode, 24 timer og 48 timer senere etter operasjonen.
|
24 timer senere etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Lee WK, Kim MS, Kang SW, Kim S, Lee JR. Type of anaesthesia and patient quality of recovery: a randomized trial comparing propofol-remifentanil total i.v. anaesthesia with desflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):663-8. doi: 10.1093/bja/aeu405. Epub 2014 Dec 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
3. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0748
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .