- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01760018
Sammenligning mellem propofol-remifentanil total intravenøs anæstesi og desfluran-remifentanil balanceret anæstesi med hensyn til post-anæstetisk funktionel restitution målt med QoR-40
17. februar 2014 opdateret af: Yonsei University
Total intravenøs anæstesi (TIVA) og inhalationsanæstesi er både bredt og sikkert brugt, og der er mange kliniske forsøg, der sammenligner disse på forskellige aspekter af anæstesi.
Der har dog ikke været undersøgelser, der sammenligner kvaliteten af bedring fra de forskellige metoder til generel anæstesi.
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne den funktionelle bedring efter generel anæstesi i TIVA og inhalationsanæstesi med QoR-40 spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er under skjoldbruskkirteloperation, tilhører ASA klasse 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tilhører ASA klasse 3 eller mere,
- patienter, der har underliggende kompliceret hjerte-kar- eller psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Desfluran gruppe
|
anæstesi opretholdes med desfluran og remifentanil (Desflurane gruppe)
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA (total intravenøs anæstesi) gruppe
|
anæstesi opretholdes med fresofol og remifentanil (TIVA-gruppen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QoR-40 score
Tidsramme: 24 timer senere efter operationen
|
QoR-40 score vil blive målt i præoperativ periode, 24 timer og 48 timer senere efter operationen.
|
24 timer senere efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Lee WK, Kim MS, Kang SW, Kim S, Lee JR. Type of anaesthesia and patient quality of recovery: a randomized trial comparing propofol-remifentanil total i.v. anaesthesia with desflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):663-8. doi: 10.1093/bja/aeu405. Epub 2014 Dec 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2013
Først opslået (SKØN)
3. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0748
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuAnæstesi, general | Anæstesi, Spinal | Hypotension under operation | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgiKalkun
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetAnæstesi, general | Voksen | Elektiv gynækologisk operation | Kinesisk kvindelig patientKina
Kliniske forsøg med desfluran gruppe
-
Kocaeli City HospitalHealth Institutes of Türkiye (TUSEB)Ikke rekrutterer endnuKolecystitis, kroniskKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkendtØjeblikkelig svær postoperativ smerte | Perioperativ hæmodynamiskFrankrig
-
Changi General HospitalRekruttering
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater