Comparación entre la anestesia intravenosa total con propofol-remifentanilo y la anestesia balanceada con desflurano-remifentanilo con respecto a la recuperación funcional posanestésica medida con QoR-40
17 de febrero de 2014 actualizado por: Yonsei University
La anestesia intravenosa total (TIVA) y la anestesia por inhalación se utilizan de forma amplia y segura, y hay muchos ensayos clínicos que las comparan en varios aspectos de la anestesia.
Sin embargo, no se han realizado estudios que comparen la calidad de la recuperación de los diferentes métodos de anestesia general.
En este estudio, los investigadores comparan la recuperación funcional después de la anestesia general en TIVA y la anestesia inhalatoria con el cuestionario QoR-40.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se someten a una operación de tiroides pertenecen a la clase ASA 1 o 2.
Criterio de exclusión:
- pacientes que pertenecen a la clase ASA 3 o más,
- pacientes que tienen una enfermedad cardiovascular o psicológica complicada subyacente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo desflurano
|
la anestesia se mantiene con desflurano y remifentanilo (grupo desflurano)
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo TIVA (anestesia intravenosa total)
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la anestesia se mantiene con fresofol y remifentanilo (grupo TIVA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación QoR-40
Periodo de tiempo: a las 24 horas después de la cirugía
|
La puntuación QoR-40 se medirá en el período preoperatorio, 24 horas y 48 horas después de la cirugía.
|
a las 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Lee WK, Kim MS, Kang SW, Kim S, Lee JR. Type of anaesthesia and patient quality of recovery: a randomized trial comparing propofol-remifentanil total i.v. anaesthesia with desflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):663-8. doi: 10.1093/bja/aeu405. Epub 2014 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0748
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