- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01760018
Confronto tra anestesia endovenosa totale con propofol-remifentanil e anestesia bilanciata con desflurano-remifentanil per quanto riguarda il recupero funzionale post-anestetico misurato con QoR-40
17 febbraio 2014 aggiornato da: Yonsei University
L'anestesia endovenosa totale (TIVA) e l'anestesia per inalazione sono entrambe ampiamente e in modo sicuro utilizzate e ci sono molti studi clinici che le confrontano su vari aspetti dell'anestesia.
Tuttavia, non sono stati condotti studi che confrontino la qualità del recupero dai diversi metodi di anestesia generale.
In questo studio, i ricercatori confrontano il recupero funzionale dopo l'anestesia generale in TIVA e l'anestesia per inalazione con il questionario QoR-40.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sottoposti ad intervento alla tiroide appartengono alla classe ASA 1 o 2
Criteri di esclusione:
- pazienti che appartengono alla classe ASA 3 o superiore,
- pazienti con complicate malattie cardiovascolari o psicologiche sottostanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo desflurano
|
l'anestesia viene mantenuta con desflurano e remifentanil (gruppo desflurano)
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo TIVA (anestesia endovenosa totale).
|
l'anestesia è mantenuta con fresofol e remifentanil (gruppo TIVA).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio QoR-40
Lasso di tempo: a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Il punteggio QoR-40 verrà misurato nel periodo preoperatorio, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento.
|
a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Lee WK, Kim MS, Kang SW, Kim S, Lee JR. Type of anaesthesia and patient quality of recovery: a randomized trial comparing propofol-remifentanil total i.v. anaesthesia with desflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):663-8. doi: 10.1093/bja/aeu405. Epub 2014 Dec 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0748
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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