La dexaméthasone dans la prévention de la morbidité respiratoire lors de la césarienne élective chez le fœtus à terme
La dexaméthasone dans la prévention de la morbidité respiratoire lors d'une césarienne élective
Introduction : Les bébés nés à terme par césarienne élective (CS) et avant le début du travail sont plus susceptibles de développer des complications respiratoires que les bébés nés par voie vaginale. Dans les pays en développement, les ressources sont rares et il est difficile de fournir des traitements coûteux comme les soins néonatals.
Objectif du travail : Évaluer l'effet de l'administration prophylactique de dexaméthasone avant une césarienne élective à terme dans la réduction des complications respiratoires néonatales.
Patientes et méthodes : 600 femmes ont été incluses dans l'étude et devaient subir une césarienne programmée. 300 ont reçu de la dexaméthasone 12 mg deux fois, à 12 heures d'intervalle 48 heures avant l'accouchement. 300 patients constituaient le groupe témoin.
Les résultats étaient : l'incidence de l'admission à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN), l'incidence de la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN), l'incidence du syndrome de détresse respiratoire (RDS) et le besoin de ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams Maternity Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne précédente
- Compléter 37 semaines calculées à partir du premier jour de la dernière période menstruelle.
Critère d'exclusion:
- Complications obstétricales telles que pré-éclampsie, hémorragie antepartum ou anomalie fœtale connue.
- Patients hypertendus.
- Maladie chronique, par ex. diabète sucré.
- Maladie rénale connue.
- Infection préopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dexaméthasone
Dexaméthasone, im, 12 mg deux fois, à 12 heures d'intervalle, 48 heures avant la césarienne élective
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Corticostéroïde à longue durée d'action
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Unité de soins spéciaux pour bébé
Délai: 24 heures
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Admission en unité de soins spéciaux pour bébés en détresse respiratoire
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la détresse respiratoire
Délai: 24 heures
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Gravité de la détresse respiratoire et niveau de soins en réponse
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha H Rabei, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Signes et symptômes respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Syndrome de détresse respiratoire
- Tachypnée
- Tachypnée transitoire du nouveau-né
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- noharabei
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