Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexametasona na prevenção de morbidade respiratória em cesariana eletiva em feto a termo

18 de janeiro de 2013 atualizado por: Noha Rabei, Ain Shams Maternity Hospital

Dexametasona na prevenção de morbidade respiratória em cesariana eletiva

Introdução: Bebês nascidos a termo por cesariana (CE) eletiva e antes do início do trabalho de parto são mais propensos a desenvolver complicações respiratórias do que bebês nascidos de parto normal. Nos países em desenvolvimento, os recursos são escassos e é difícil fornecer tratamentos caros como cuidados neonatais.

Objetivo do Trabalho: Avaliar o efeito da administração profilática de dexametasona antes da cesariana eletiva a termo na redução de complicações respiratórias neonatais.

Pacientes e métodos: 600 mulheres foram incluídas no estudo e foram planejadas para cesariana eletiva. 300 receberam dexametasona 12 mg duas vezes, com 12 horas de intervalo 48 horas antes do parto. 300 pacientes foram o grupo controle.

Os desfechos foram: incidência de internação em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), incidência de taquipneia transitória do recém-nascido (TTN), incidência de síndrome do desconforto respiratório (SDR) e necessidade de ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dexametasona, que é um corticosteroide de ação prolongada, pode ser usada antes da cesariana eletiva para diminuir a morbidade respiratória neonatal por aumentar a maturidade pulmonar fetal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cesárea anterior
  • Complete 37 semanas calculadas a partir do primeiro dia da última menstruação.

Critério de exclusão:

  • Complicações obstétricas como pré-eclâmpsia, hemorragia anteparto ou anomalia fetal conhecida.
  • Pacientes hipertensos.
  • Doença crônica, por exemplo diabetes melito.
  • Doença renal conhecida.
  • Infecção pré-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexametasona
Dexametasona, im, 12 mg duas vezes, 12 horas de intervalo, 48 horas antes da cesariana eletiva
Corticosteroide de ação prolongada
Outros nomes:
  • Decadron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Unidade de cuidados especiais do bebê
Prazo: 24 horas
Admissão em unidade de cuidados especiais para bebês com dificuldade respiratória
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do desconforto respiratório
Prazo: 24 horas
Gravidade do desconforto respiratório e o nível de atendimento em resposta
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noha H Rabei, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Taquipnéia transitória do recém-nascido

3
Se inscrever