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Dexamethason zur Prävention von respiratorischer Morbidität bei elektivem Kaiserschnitt bei termingeborenem Fötus

18. Januar 2013 aktualisiert von: Noha Rabei, Ain Shams Maternity Hospital

Dexamethason zur Prävention von Atemwegserkrankungen bei Wahlkaiserschnitt

Einleitung: Babys, die termingerecht per Kaiserschnitt (CS) und vor Einsetzen der Wehen geboren wurden, entwickeln mit größerer Wahrscheinlichkeit Atemwegskomplikationen als vaginal geborene Babys. In Entwicklungsländern sind die Ressourcen knapp und es ist schwierig, teure Behandlungen als Neugeborenenversorgung anzubieten.

Ziel der Arbeit: Bewertung der Wirkung einer prophylaktischen Dexamethason-Verabreichung vor einem elektiven Kaiserschnitt zum Termin bei der Verringerung neonataler Atemwegskomplikationen.

Patientinnen und Methoden: 600 Frauen wurden in die Studie eingeschlossen und es war geplant, einen elektiven Kaiserschnitt zu haben. 300 erhielten zweimal 12 mg Dexamethason im Abstand von 12 Stunden 48 Stunden vor der Entbindung. 300 Patienten waren die Kontrollgruppe.

Die Ergebnisse waren: Inzidenz der Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU), Inzidenz von transienter Tachypnoe bei Neugeborenen (TTN), die Inzidenz von Atemnotsyndrom (RDS) und die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dexamethason, ein lang wirkendes Kortikosteroid, kann vor einem elektiven Kaiserschnitt verwendet werden, um die respiratorische Morbidität des Neugeborenen zu verringern, indem es die fetale Lungenreife fördert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorheriger Kaiserschnitt
  • Vollständige 37 Wochen, berechnet ab dem ersten Tag der letzten Monatsblutung.

Ausschlusskriterien:

  • Geburtskomplikationen wie Präeklampsie, antepartale Blutung oder bekannte fetale Anomalie.
  • Bluthochdruckpatienten.
  • Chronische Erkrankungen z.B. Diabetes Mellitus.
  • Bekannte Nierenerkrankung.
  • Präoperative Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason
Dexamethason, im, 12 mg zweimal, im Abstand von 12 Stunden, 48 Stunden vor dem geplanten Kaiserschnitt
Arzneimittel: Dexamethason
Lang wirkendes Kortikosteroid
Andere Namen:
  • Dekadron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezielle Babystation
Zeitfenster: 24 Stunden
Aufnahme einer speziellen Babystation für Babys mit Atemnot
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Atemnot
Zeitfenster: 24 Stunden
Schweregrad der Atemnot und der Grad der darauffolgenden Pflege
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Noha H Rabei, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • noharabei

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