Supplémentation en vitamine D pour les hommes chinois obèses
27 septembre 2013 mis à jour par: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
Effet sur la santé de la supplémentation orale en vitamine D sur les hommes chinois obèses
Hypothèse : la supplémentation orale en vitamine D peut réduire l'hypersécrétion d'hormone parathyroïdienne et la résistance à l'insuline chez les hommes chinois obèses.
Protocole : Supplémentation orale hebdomadaire de 50 000 UI de vitamine D (cholécalciférol) pendant huit semaines chez les hommes obèses par rapport aux hommes de poids normal. Les mesures de l'indice ont été effectuées au départ et au point final.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) ≥ 28 kg/m2 ou 18,5 ≤ IMC < 24 (kg/m2)
- Chinois Han non végétarien et n'a pas fumé, bu, ni pris de suppléments de vitamine D pendant > 2 ans
- glycémie à jeun < 7,0 mmol/L
- glycémie de 2 h après 75 g de charge de glucose par voie orale < 11,1 mmol/L
- fonctionnement normal du foie et des reins évalué par la phosphatase alcaline, l'aspartate aminotransférase, la créatinine et l'acide urique
Critère d'exclusion:
- ne correspond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
- diagnostiqués comme ayant des maladies organiques ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe obèse
Supplémentation orale en vitamine D (cholécalciférol), 50000 UI/semaine pendant 8 semaines.
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Supplémentation orale hebdomadaire de 50 000 UI de vitamine D (cholécalciférol) pendant huit semaines chez les hommes obèses par rapport aux hommes de poids normal.
La forme chimique de la vitamine D est le cholécalciférol en capsule sous forme de poudre fine.
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Expérimental: Groupe de poids normal
Supplémentation orale en vitamine D (cholécalciférol), 50000 UI/semaine pendant 8 semaines.
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Supplémentation orale hebdomadaire de 50 000 UI de vitamine D (cholécalciférol) pendant huit semaines chez les hommes obèses par rapport aux hommes de poids normal.
La forme chimique de la vitamine D est le cholécalciférol en capsule sous forme de poudre fine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux plasmatique de 25-hydroxy-vitamine D (25(OH)D) (Nmol/L)
Délai: Point final et ligne de base de l'essai de 8 semaines
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Point final et ligne de base de l'essai de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji-Chang Zhou, Ph.D, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Heaney RP, Recker RR, Grote J, Horst RL, Armas LA. Vitamin D(3) is more potent than vitamin D(2) in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):E447-52. doi: 10.1210/jc.2010-2230. Epub 2010 Dec 22.
- Malabanan A, Veronikis IE, Holick MF. Redefining vitamin D insufficiency. Lancet. 1998 Mar 14;351(9105):805-6. doi: 10.1016/s0140-6736(05)78933-9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2013
Première publication (Estimation)
31 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VD50kIU2011
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Essais cliniques sur Supplémentation orale en vitamine D
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Complété
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Brigham and Women's HospitalComplétéDiabète sucré, Type 2États-Unis
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Procter and GambleComplété