Enquête sur le microbiote intestinal dans la régulation de l'absorption des nutriments chez l'homme

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Exempt de maladies aiguës et chroniques (en particulier de troubles gastro-intestinaux) telles que déterminées par les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire.

Les personnes peuvent prendre des laxatifs, mais ils doivent être interrompus 3 semaines ou plus avant l'admission.

18-45 ans (afin de minimiser l'effet du vieillissement sur l'absorption des nutriments).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Parce qu'il n'est pas clair comment les maladies chroniques ou la toxicomanie pourraient affecter l'absorption des nutriments, nous exclurons les volontaires souffrant de maladies chroniques ou de toxicomanie. Ceci est particulièrement important car le nombre limité de sujets d'étude dans cette étude rendra difficile le contrôle de ces facteurs de confusion. Nous exclurons donc les sujets ayant des antécédents ou des manifestations cliniques de :

• Tabagisme actuel
• Diabète de type 2 (selon les critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé)
• Troubles endocriniens, tels que la maladie de Cushing, les troubles hypophysaires et l'hypo- et l'hyperthyroïdie
• Infection par le VIH (auto-déclaration), due aux effets sur le poids et la composition corporelle du VIH et des médicaments utilisés pour traiter le VIH
• Tuberculose active (auto-déclaration)
• Asthme sous traitement quotidien actif avec des médicaments
• Troubles pulmonaires, y compris les maladies pulmonaires obstructives chroniques diagnostiquées par un médecin et le syndrome d'apnée obstructive du sommeil
• Maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les arythmies et les maladies artérielles périphériques
• Hypertension (selon les critères diagnostiques de l'Organisation mondiale de la santé), traitée ou non contrôlée
• Maladie gastro-intestinale, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin (par ex. maladie de Crohn et rectocolite hémorragique), syndromes de malabsorption (par ex. coeliaque), ulcère gastrique (actif) et syndrome du côlon irritable.
• Intolérance au lactose
• Anémie (définie comme hémoglobine < 11 mg/dl), leucopénie (définie comme nombre de globules blancs < 4 000/microL) ou thrombocytopénie (définie comme nombre de plaquettes < 150 000/microL)
• Maladie du foie, y compris une stéatose hépatique non alcoolique ou une élévation actuelle des enzymes hépatiques à plus de 1,5 fois la plage normale pour l'AST, l'ALT ou la GGT ou des antécédents et un examen physique indiquant une maladie hépatique potentielle, comme décrit par Giannini et al
• Preuve d'insuffisance rénale chronique telle que définie par un taux de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min ou preuve d'une protéinurie manifeste sur la bandelette urinaire.
• Maladie du système nerveux central, y compris antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de démence et de troubles neurodégénératifs
• Cancer nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers clairement guéris ou de l'avis de l'investigateur, porteurs d'un excellent pronostic
• Conditions comportementales ou psychiatriques qui seraient incompatibles avec une participation sûre et réussie à l'étude (telles que la dépression majeure, la schizophrénie et la présence de symptômes psychotiques)
• Troubles de l'alimentation tels que l'anorexie mentale, la boulimie ou le syndrome de l'hyperphagie boulimique
• Prendre des médicaments pour maigrir
• Changement de poids supérieur à 5 % du poids corporel total au cours des 3 mois précédant l'admission
• Utilisation de tout agent antibiotique ou probiotique dans les 6 mois précédant afin de minimiser les effets potentiels de ces substances sur le microbiote intestinal.
• Utilisation d'antiacides (inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes H2 ou hydroxyde d'aluminium/magnésium) 3 mois avant l'étude évaluée par auto-évaluation car un pH gastrique modifié pourrait également affecter le microbiote intestinal
• Preuve d'abus d'alcool et / ou de drogues (plus de 3 verres par jour et consommation de drogues, telles que les amphétamines, la cocaïne, l'héroïne ou la marijuana)

Les critères d'exclusion suivants sont nécessaires en raison des substances administrées ou des tests effectués au cours de l'étude

• Allergies connues à la vancomycine
• Allergies connues à l'héparine ou antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine
• Antécédents personnels ou preuve d'un trouble de la coagulation

Toutes les personnes seront pleinement informées du but, de la nature et des risques de l'étude avant de donner leur consentement éclairé par écrit. Le consentement éclairé à l'étude sera obtenu par un investigateur principal ou associé, un médecin chercheur ou un assistant médical travaillant dans l'unité de recherche clinique.