Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets hémodynamiques pendant la dialyse à faible efficacité soutenue par rapport à l'hémofiltration veino-veineuse continue pour les patients souffrant d'hypertension intracrânienne dans une étude croisée (NSARF)

11 avril 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Les effets hémodynamiques pendant la dialyse à faible efficacité soutenue par rapport à l'hémofiltration veino-veineuse continue pour les patients souffrant d'hypertension intracrânienne dans une étude croisée (NSARF)

L'instabilité hémodynamique survient fréquemment pendant le traitement par dialyse et demeure une cause importante de mobilité et de mortalité des patients. Il a été prouvé que l'optimisation hémodynamique postopératoire réduit la morbidité chez les patients à haut risque. L'augmentation de la pression intracrânienne peut entraîner d'autres troubles structurels et fonctionnels en raison de son effet délétère sur la microcirculation et le métabolisme compromis. Cette étude visait à comparer la pression intracérébrale (PIC) et les paramètres hémodynamiques entre la dialyse soutenue à faible efficacité (SLED) et l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) chez des patients post-cérébraux traumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients et méthodes Cette étude était basée sur une étude de cohorte clinique des patients insuffisants rénaux dans la base de données du groupe d'étude sur l'insuffisance rénale aiguë (NSARF) de l'Université nationale de Taiwan Surgical ICU17-21, avec l'approbation du comité d'examen institutionnel du National Taiwan Hôpital universitaire (201107015RC).

Protocole d'étude

Les critères d'inclusion étaient les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) avec un statut ICP accru après l'insertion du moniteur ICP. Nous avons commencé l'étude après la PIC hémodynamique stable et acceptable inférieure à 20 mmHg22. Les patients IRT avec hémorragie cérébrale active, arythmie cardiaque pendant la dialyse, débit urinaire résiduel, avec un équivalent inotrope supérieur à 15 ont été exclus.

Tous les patients ont été ventilés en décubitus dorsal en mode volume contrôlé après stabilisation d'une hémorragie cérébrale. Au cours de la collecte des données, les thérapies de soutien, les réglages ventilatoires et la thérapie vasopressive sont restés inchangés. Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre. Le moniteur ICP était équipé et le cathéter artériel radial à demeure relié au système de surveillance hémodynamique FloTrac/Vigileo et pour qui le débit d'ultrafiltration était réglé autour de 1,0 kg/8h à 1,5 kg/8h selon l'état hydrique. Le taux d'ultrafiltration et la concentration en sodium ont été fixés au cours de chaque session.

Évaluation clinique Les paramètres biochimiques ont été mesurés à l'aide de l'analyseur de chimie clinique Toshiba TBA-200FR (Toshiba, Tochigi-Ken, Japon). Lorsque plusieurs mesures quotidiennes ont été effectuées, les données obtenues les plus proches de 8h00 ont été analysées 23. L'hémodynamique de base a été définie comme la moyenne de deux heures de dialyse avant chaque séance de dialyse.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les critères d'inclusion étaient les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) avec un statut ICP accru après l'insertion du moniteur ICP

La description

Critère d'intégration:

  • maladie rénale en phase terminale avec état d'anurie après l'insertion du moniteur ICP reçu

Critère d'exclusion:

  • patients en dialyse aiguë
  • insuffisance rénale terminale avec urie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
dialyse à faible efficacité soutenue
Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre.
Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre.
hémofiltration veino-veineuse continue
Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre.
Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité hémodynamique pendant la dialyse
Délai: 2 jours
Mesures du débit cardiaque et de la variation du volume d'éjection systolique et mesure de la PIC
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la différence entre les peptides cardiovasculaires, les dosages oxydatifs et inflammatoires
Délai: 2 jours
la différence entre les peptides cardiovasculaires, les dosages oxydatifs et inflammatoires
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner