- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01781585
Les effets hémodynamiques pendant la dialyse à faible efficacité soutenue par rapport à l'hémofiltration veino-veineuse continue pour les patients souffrant d'hypertension intracrânienne dans une étude croisée (NSARF)
Les effets hémodynamiques pendant la dialyse à faible efficacité soutenue par rapport à l'hémofiltration veino-veineuse continue pour les patients souffrant d'hypertension intracrânienne dans une étude croisée (NSARF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes Cette étude était basée sur une étude de cohorte clinique des patients insuffisants rénaux dans la base de données du groupe d'étude sur l'insuffisance rénale aiguë (NSARF) de l'Université nationale de Taiwan Surgical ICU17-21, avec l'approbation du comité d'examen institutionnel du National Taiwan Hôpital universitaire (201107015RC).
Protocole d'étude
Les critères d'inclusion étaient les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) avec un statut ICP accru après l'insertion du moniteur ICP. Nous avons commencé l'étude après la PIC hémodynamique stable et acceptable inférieure à 20 mmHg22. Les patients IRT avec hémorragie cérébrale active, arythmie cardiaque pendant la dialyse, débit urinaire résiduel, avec un équivalent inotrope supérieur à 15 ont été exclus.
Tous les patients ont été ventilés en décubitus dorsal en mode volume contrôlé après stabilisation d'une hémorragie cérébrale. Au cours de la collecte des données, les thérapies de soutien, les réglages ventilatoires et la thérapie vasopressive sont restés inchangés. Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre. Le moniteur ICP était équipé et le cathéter artériel radial à demeure relié au système de surveillance hémodynamique FloTrac/Vigileo et pour qui le débit d'ultrafiltration était réglé autour de 1,0 kg/8h à 1,5 kg/8h selon l'état hydrique. Le taux d'ultrafiltration et la concentration en sodium ont été fixés au cours de chaque session.
Évaluation clinique Les paramètres biochimiques ont été mesurés à l'aide de l'analyseur de chimie clinique Toshiba TBA-200FR (Toshiba, Tochigi-Ken, Japon). Lorsque plusieurs mesures quotidiennes ont été effectuées, les données obtenues les plus proches de 8h00 ont été analysées 23. L'hémodynamique de base a été définie comme la moyenne de deux heures de dialyse avant chaque séance de dialyse.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- maladie rénale en phase terminale avec état d'anurie après l'insertion du moniteur ICP reçu
Critère d'exclusion:
- patients en dialyse aiguë
- insuffisance rénale terminale avec urie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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dialyse à faible efficacité soutenue
Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre.
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Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre.
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hémofiltration veino-veineuse continue
Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre.
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Les patients ont été randomisés pour recevoir CVVH ou SLED et le lendemain de l'autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité hémodynamique pendant la dialyse
Délai: 2 jours
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Mesures du débit cardiaque et de la variation du volume d'éjection systolique et mesure de la PIC
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la différence entre les peptides cardiovasculaires, les dosages oxydatifs et inflammatoires
Délai: 2 jours
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la différence entre les peptides cardiovasculaires, les dosages oxydatifs et inflammatoires
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Daugirdas JT. Dialysis hypotension: a hemodynamic analysis. Kidney Int. 1991 Feb;39(2):233-46. doi: 10.1038/ki.1991.28. No abstract available.
- Zager PG, Nikolic J, Brown RH, Campbell MA, Hunt WC, Peterson D, Van Stone J, Levey A, Meyer KB, Klag MJ, Johnson HK, Clark E, Sadler JH, Teredesai P. "U" curve association of blood pressure and mortality in hemodialysis patients. Medical Directors of Dialysis Clinic, Inc. Kidney Int. 1998 Aug;54(2):561-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00005.x. Erratum In: Kidney Int 1998 Oct;54(4):1417.
- Wu VC, Huang TM, Shiao CC, Lai CF, Tsai PR, Wang WJ, Huang HY, Wang KC, Ko WJ, Wu KD; NSARF Group. The hemodynamic effects during sustained low-efficiency dialysis versus continuous veno-venous hemofiltration for uremic patients with brain hemorrhage: a crossover study. J Neurosurg. 2013 Nov;119(5):1288-95. doi: 10.3171/2013.4.JNS122102. Epub 2013 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201107015RC
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