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Os efeitos hemodinâmicos durante diálise sustentada de baixa eficiência versus hemofiltração venovenosa contínua para pacientes com hipertensão intracraniana em um estudo cruzado (NSARF)

11 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Os efeitos hemodinâmicos durante diálise sustentada de baixa eficiência versus hemofiltração venovenosa contínua para pacientes com hipertensão intracraniana em um estudo cruzado (NSARF)

A instabilidade hemodinâmica ocorre com frequência durante o tratamento dialítico e ainda permanece como causa significativa de mobilidade e mortalidade do paciente. Foi comprovado que a otimização hemodinâmica pós-operatória reduz a morbidade em pacientes de alto risco. O aumento da pressão intracraniana pode levar a um maior comprometimento estrutural e funcional devido ao seu efeito deletério sobre a microcirculação e o metabolismo comprometidos. Este estudo foi comparar a pressão intracerebral (PIC) e os parâmetros hemodinâmicos entre a diálise sustentada de baixa eficiência (SLED) e a hemofiltração venovenosa contínua (CVVH) em pacientes pós-tramático cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes e Métodos Este estudo foi baseado em um estudo de coorte clínica de pacientes com insuficiência renal no banco de dados do Grupo de Estudo de Insuficiência Renal Aguda em UTI Cirúrgica (NSARF) da National Taiwan University17-21, com a aprovação do Conselho de Revisão Institucional do National Taiwan Hospital Universitário (201107015RC).

Protocolo de estudo

Os critérios de inclusão foram pacientes com doença renal em estágio terminal (ESRD) com aumento do status de ICP após a inserção do monitor de ICP. Iniciamos o estudo após estabilidade hemodinâmica e PIC aceitável menor que 20mmHg22. Os pacientes com insuficiência renal terminal com hemorragia cerebral ativa, arritmia cardíaca durante a diálise, diurese residual, com equivalente inotrópico maior que 15 foram excluídos.

Todos os pacientes foram ventilados em decúbito dorsal no modo de volume controlado após estabilização da hemorragia cerebral. Durante a coleta de dados, as terapias de suporte, configurações ventilatórias e terapia vasopressora foram mantidas inalteradas. Os pacientes foram randomizados para receber CVVH ou SLED e no dia seguinte no outro. O monitor de ICP foi equipado e o cateter de artéria radial interno conectado ao sistema de monitoramento hemodinâmico FloTrac/Vigileo e para quem a taxa de ultrafiltração foi ajustada em torno de 1,0 kg/8h a 1,5 kg/8h de acordo com o estado do fluido. A taxa de ultrafiltração e a concentração de sódio foram fixadas durante cada sessão.

Avaliação clínica Os parâmetros bioquímicos foram medidos usando o Toshiba TBA-200FR Clinical Chemistry Analyzer (Toshiba, Tochigi-Ken, Japão). Quando foram realizadas múltiplas medições diárias, foram analisados ​​os dados obtidos mais próximo das 8h00 23. A hemodinâmica basal foi definida como a média de duas horas antes da diálise em cada sessão de diálise.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os critérios de inclusão foram pacientes com doença renal em estágio terminal (ESRD) com aumento do status de ICP após a inserção do monitor de ICP

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença renal em estágio terminal com status de anúria após a inserção do monitor ICP recebido

Critério de exclusão:

  • pacientes de diálise aguda
  • doença renal terminal com uria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diálise sustentada de baixa eficiência
Os pacientes foram randomizados para receber CVVH ou SLED e no dia seguinte no outro.
Os pacientes foram randomizados para receber CVVH ou SLED e no dia seguinte no outro.
hemofiltração veno-venosa contínua
Os pacientes foram randomizados para receber CVVH ou SLED e no dia seguinte no outro.
Os pacientes foram randomizados para receber CVVH ou SLED e no dia seguinte no outro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade hemodinâmica durante a diálise
Prazo: 2 dias
Medições de débito cardíaco e variação de volume sistólico e medição de ICP
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a diferença entre peptídeos cardiovasculares, ensaios oxidativos e inflamatórios
Prazo: 2 dias
a diferença entre peptídeos cardiovasculares, ensaios oxidativos e inflamatórios
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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