Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky během trvalé nízkoúčinné dialýzy versus kontinuální veno-venózní hemofiltrace u pacientů s intrakraniální hypertenzí ve zkřížené studii (NSARF)

11. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Hemodynamické účinky během trvalé nízkoúčinné dialýzy versus kontinuální veno-venózní hemofiltrace u pacientů s intrakraniální hypertenzí ve zkřížené studii (NSARF)

Hemodynamická nestabilita se během dialyzační léčby vyskytuje často a stále zůstává významnou příčinou mobility a mortality pacientů. Bylo prokázáno, že pooperační hemodynamická optimalizace snižuje morbiditu u vysoce rizikových pacientů. Zvýšený intrakraniální tlak může vést k dalšímu strukturálnímu a funkčnímu poškození v důsledku jeho škodlivého účinku na narušenou mikrocirkulaci a metabolismus. Tato studie měla porovnat intracerebrální tlak (ICP) a hemodynamické parametry mezi trvalou nízkoúčinnou dialýzou (SLED) a kontinuální veno-venózní hemofiltrací (CVVH) u pacientů po traumatu mozku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti a metody Tato studie byla založena na klinické kohortové studii pacientů s renálním selháním v databázi National Taiwan University Surgical ICU Acute Renal Failure (NSARF) Study Group17-21, se souhlasem Institutional Review Board of the National Taiwan Fakultní nemocnice (201107015RC).

Studijní protokol

Kritériem pro zařazení byli pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) se zvýšeným stavem ICP po zavedení monitoru ICP. Studii jsme zahájili po hemodynamicky stabilním a přijatelném ICP nižším než 20 mmHg22. Pacienti s ESRD s aktivním krvácením do mozku, srdeční arytmií během dialýzy, reziduálním výdejem moči s inotropním ekvivalentem vyšším než 15 byli vyloučeni.

Všichni pacienti byli po stabilizaci mozkového krvácení ventilováni v poloze na zádech v režimu řízeného objemu. Během sběru dat byly podpůrné terapie, ventilační nastavení a terapie vazopresorem zachovány beze změny. Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali CVVH nebo SLED a další den na druhý den. ICP monitor byl vybaven a zavedený katétr radiální arterie byl připojen k hemodynamickému monitorovacímu systému FloTrac/Vigileo, pro které byla rychlost ultrafiltrace nastavena kolem 1,0 kg/8h až 1,5 kg/8h podle stavu tekutiny. Rychlost ultrafiltrace a koncentrace sodíku byly fixovány během každé relace.

Klinické hodnocení Biochemické parametry byly měřeny pomocí klinického chemického analyzátoru Toshiba TBA-200FR (Toshiba, Tochigi-Ken, Japonsko). Když bylo provedeno více denních měření, byla analyzována data získaná nejblíže k 8:00 ráno 23. Základní hemodynamika byla definována jako průměr dvou hodin před dialýzou v každém dialyzačním sezení.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritériem pro zařazení byli pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) se zvýšeným stavem ICP po zavedení monitoru ICP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijato konečné stadium onemocnění ledvin se stavem anurie po zavedení ICP monitoru

Kritéria vyloučení:

  • akutní dialyzovaní pacienti
  • konečné stadium onemocnění ledvin s urií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trvalá nízkoúčinná dialýza
Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali CVVH nebo SLED a další den na druhý den.
Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali CVVH nebo SLED a další den na druhý den.
kontinuální veno-venózní hemofiltrace
Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali CVVH nebo SLED a další den na druhý den.
Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali CVVH nebo SLED a další den na druhý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamická stabilita během dialýzy
Časové okno: 2 dny
Měření změn srdečního výdeje a tepového objemu a měření ICP
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl mezi kardiovaskulárními peptidy, oxidativními a zánětlivými testy
Časové okno: 2 dny
rozdíl mezi kardiovaskulárními peptidy, oxidativními a zánětlivými testy
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s konečným stádiem onemocnění ledvin

Klinické studie na hemodialýza

3
Předplatit