L'impact du traitement des maladies parodontales sur l'état de santé général des patients hémodialysés chroniques (PAROHEM)
20 juillet 2019 mis à jour par: Oana Slusanschi, Anemia Working Group Romania
Maladie parodontale, inflammation, état nutritionnel et réponse anémique à l'érythropoïétine chez les patients hémodialysés chroniques - L'impact du traitement de la maladie parodontale
Plusieurs études ont révélé une relation directe entre la sévérité de l'inflammation parodontale et la CRP (NHANES III, Dumitriu HT et al, 1998).
Chez les patients sans autre source d'inflammation que le TED, un traitement dentaire approprié de la maladie a réduit la CRP à des niveaux normaux (Dumitriu H.T. et al., 1998 ; D'Aiuto F. et al., 2004 ; Borawski J. et al., 2007) De plus, un lien direct entre des niveaux élevés de CRP et des complications athéroscléreuses a été trouvé dans des études menées à la fois en population générale (Ridker PM, et al., 1998 ; Koenig W, et al., 1999) et chez des sujets MH (Westhuyzen J, et al., 2000 ; Iseki K., et al., 1999 ; Zimmermann J, et al. 1998).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés selon des critères d'éligibilité. L'état oral initial et général sera évalué et enregistré. Les paramètres évalués sont répertoriés dans la section de description de l'étude. De plus, la qualité de vie sera évaluée à l'aide des questionnaires SF-36 et OHIP-14.
Les patients subiront une série d'interventions dentaires dans le but final d'éliminer toute inflammation buccale. Les participants seront également informés des bonnes habitudes d'hygiène bucco-dentaire.
Suite aux traitements dentaires et parodontaux, l'état bucco-dentaire et général sera réévalué et les données obtenues analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie
- Recrutement
- CMI "Dr Slusanschi Oana"
-
Contact:
- Oana Slusanschi, DMD
- Numéro de téléphone: +40722266279
- E-mail: oanciu@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Oana Slusanschi, DMD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hémodialysés atteints de maladie parodontale
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémodialysés atteints de maladie parodontale
Critère d'exclusion:
- Malignités, Diabète
- Refus du patient de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traitement dentaire
Évaluation de l'état clinique du patient.
Prophylaxie professionnelle et élimination du tartre.
Extraction de dents sans espoir.Éducation du patient pour l'hygiène bucco-dentaire.
Réévaluation périodique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'état nutritionnel
Délai: 6 mois
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SGA, bioimpédance corps entier, paramètres biochimiques (albumine sérique, urée sérique prédialyse, créatinine sérique, phosphates sériques)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'état inflammatoire
Délai: 6 mois
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Protéine C-réactive
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de maladie parodontale
Délai: 3 mois
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Modification de l'indice de maladie parodontale évalué par le CAL, le PPD, l'indice de saignement
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3 mois
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Modification de la qualité de vie, telle qu'évaluée par SF-36 et OHIP-14
Délai: 6 mois
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Modification de la qualité de vie, telle qu'évaluée par SF-36 et OHIP-14
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6 mois
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Modification de la réponse anémique à l'époétine
Délai: 6 mois
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Modification de la réponse anémique à l'époétine, évaluée par l'ERI et par la dose cumulée d'ASE
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oana Slusanschi, DMD, University of Medicine and Pharmacy Bucharest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (Estimation)
7 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005
- 00022 (Identificateur de registre: Romanian Renal Registry)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .