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牙周病治疗对慢性血液透析患者总体健康状况的影响 (PAROHEM)

2019年7月20日 更新者：Oana Slusanschi、Anemia Working Group Romania

慢性血液透析患者的牙周病、炎症、营养状况和对促红细胞生成素的贫血反应——牙周病治疗的影响

几项研究表明牙周炎症的严重程度与 CRP 之间存在直接关系（NHANES III，Dumitriu HT 等，1998）。 对于除 PDD 外没有任何其他炎症源的患者，对该疾病进行适当的牙科治疗可将 CRP 降低至正常水平（Dumitriu H.T. 等人，1998 年；D'Aiuto F. 等人，2004 年；Borawski J. 等人，2007 年）此外，在普通人群（Ridker PM 等人，1998 年；Koenig W 等人，1999 年）和 HD 受试者（Westhuyzen J，等人，2000 年；Iseki K. 等人，1999 年；Zimmermann J 等人，1998 年）。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

将根据资格标准招募患者。 将评估和记录初始口腔和一般状态。 评估的参数列在研究描述部分。 此外，还将使用 SF-36 和 OHIP-14 问卷评估生活质量。

患者将接受一系列牙科干预，最终消除所有口腔炎症。 还将指导参与者正确的口腔卫生习惯。

牙科和牙周治疗后，将重新评估口腔和一般状况，并对获得的数据进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚
        • 招聘中
        • CMI "Dr Slusanschi Oana"
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Oana Slusanschi, DMD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

牙周病血液透析患者

描述

纳入标准：

  • 牙周病血液透析患者

排除标准：

  • 恶性肿瘤、糖尿病
  • 患者拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
牙科治疗
评估患者的临床状态。 专业预防和去除牙结石。 拔除无望的牙齿。对患者进行口腔卫生教育。 定期重新评估。
其他：牙科治疗

  1. 初步阶段涉及：

    • 通过完成详细的牙齿和牙周图表评估患者的临床状态
    • 教育患者正确的口腔卫生习惯；

  2. 第一阶段治疗：

    • 牙菌斑控制：去除牙菌斑、牙结石和牙根整平；抗菌治疗（局部或全身）
    • 评估对治疗的反应

  3. II 期治疗 - 手术阶段：

    • 拔除无望的牙齿
    • 手术结果的评价。

  4. 维护阶段：

    • 定期重新评估牙菌斑和牙结石以及牙周状况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变营养状况
大体时间：6个月
SGA、全身生物阻抗、生化参数（血清白蛋白、透析前血清尿素、血清肌酐、血清磷酸盐）
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎症状态的改变
大体时间：6个月
C反应蛋白
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
牙周病指数的修正
大体时间：3个月
CAL、PPD、出血指数评估牙周病指数的修正
3个月
SF-36 和 OHIP-14 评估的生活质量改善
大体时间：6个月
SF-36 和 OHIP-14 评估的生活质量改善
6个月
对红细胞生成素的贫血反应的改变
大体时间：6个月
根据 ERI 和累积 ESAs 剂量评估对促红细胞生成素的贫血反应的改变
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Anemia Working Group Romania

调查人员

  • 首席研究员：Oana Slusanschi, DMD、University of Medicine and Pharmacy Bucharest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月20日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 005
  • 00022 (注册表标识符：Romanian Renal Registry)

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