Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​behandling med periodontal sygdom på den generelle helbredstilstand hos kroniske hæmodialyserede patienter (PAROHEM)

20. juli 2019 opdateret af: Oana Slusanschi, Anemia Working Group Romania

Periodontal sygdom, betændelse, ernæringsstatus og anæmi respons på erythropoietin hos kroniske hæmodialyserede patienter - virkningen af ​​behandling for paradentose

Adskillige undersøgelser afslørede en direkte sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​periodontal inflammation og CRP (NHANES III, Dumitriu HT et al, 1998). Hos patienter uden nogen anden kilde til inflammation end PDD, sænkede korrekt tandbehandling af sygdommen CRP til normale niveauer (Dumitriu H.T. et al., 1998; D'Aiuto F. et al., 2004; Borawski J. et al., 2007) Desuden er der fundet en direkte sammenhæng mellem høje niveauer af CRP og aterosklerotiske komplikationer i undersøgelser udført både i den almindelige befolkning (Ridker PM, et al., 1998; Koenig W, et al., 1999) og i HD-personer (Westhuyzen J, et al., 2000; Iseki K., et al., 1999; Zimmermann J, et al. 1998).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret i henhold til berettigelseskriterier. Indledende mundtlig og generel status vil blive evalueret og registreret. De evaluerede parametre er angivet i afsnittet med beskrivelse af undersøgelsen. Livskvalitet vil også blive vurderet ved at bruge SF-36 og OHIP-14 spørgeskemaer.

Patienterne vil gennemgå en række tandindgreb med det endelige omfang at eliminere al betændelse i munden. Deltagerne vil også blive instrueret i korrekte mundhygiejnevaner.

Efter tand- og parodontale behandlinger vil den orale og generelle status blive revurderet og de opnåede data analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Rekruttering
        • CMI "Dr Slusanschi Oana"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oana Slusanschi, DMD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialyserede patienter med periodontal sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodialyserede patienter med paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Maligniteter, diabetes
  • Patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tandbehandling
Vurdering af patientens kliniske tilstand. Professionel profylakse og fjernelse af tandsten. Udtrækning af håbløse tænder.Uddannelse af patient til mundhygiejne. Periodisk revurdering.
Andet: Tandbehandling

  1. Den indledende fase omhandler:

    • vurdering af patientens kliniske tilstand ved at udfylde et detaljeret tand- og parodontaldiagram
    • uddannelse af patienten vedrørende korrekte mundhygiejnevaner;

  2. Fase I terapi:

    • plakkontrol: fjernelse af tandplak, tandsten og rodplanlægning; antimikrobiel behandling (lokal eller systemisk)
    • evaluering af respons på behandlingen

  3. Fase II terapi - kirurgisk fase:

    • udtrækning af håbløse tænder
    • evaluering af kirurgiske resultater.

  4. Vedligeholdelsesfase:

    • periodisk revurdering af plak og tandsten og af parodontale tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ernæringsstatus
Tidsramme: 6 måneder
SGA, bioimpedans for hele kroppen, biokemiske parametre (serumalbumin, prædialyseserumurinstof, serumkreatinin, serumfosfater)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af inflammatorisk status
Tidsramme: 6 måneder
C Reaktivt protein
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af parodontal sygdomsindeks
Tidsramme: 3 måneder
Ændring af periodontal sygdomsindeks vurderet ved CAL, PPD, blødningsindeks
3 måneder
Ændring af livskvaliteten, vurderet af SF-36 og OHIP-14
Tidsramme: 6 måneder
Ændring af livskvaliteten, vurderet af SF-36 og OHIP-14
6 måneder
Ændring af anæmisrespons på epoetin
Tidsramme: 6 måneder
Ændring af anæmisrespons på epoetin, vurderet af ERI og ved den kumulative ESA-dosis
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anemia Working Group Romania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oana Slusanschi, DMD, University of Medicine and Pharmacy Bucharest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005
  • 00022 (Registry Identifier: Romanian Renal Registry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Tandbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner