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O impacto do tratamento da doença periodontal no estado geral de saúde de pacientes crônicos hemodialisados (PAROHEM)

20 de julho de 2019 atualizado por: Oana Slusanschi, Anemia Working Group Romania

Doença Periodontal, Inflamação, Estado Nutricional e Anemia Resposta à Eritropoetina em Pacientes Hemodialisados ​​Crônicos - O Impacto do Tratamento da Doença Periodontal

Vários estudos revelaram uma relação direta entre a gravidade da inflamação periodontal e a PCR (NHANES III, Dumitriu HT et al, 1998). Em pacientes sem qualquer outra fonte de inflamação além da PDD, o tratamento dentário adequado da doença diminuiu a PCR para níveis normais (Dumitriu H.T. et al., 1998; D'Aiuto F. et al, 2004; Borawski J. et al., 2007) Além disso, uma ligação direta entre altos níveis de PCR e complicações ateroscleróticas foi encontrada em estudos conduzidos tanto na população geral (Ridker PM, et al., 1998; Koenig W, et al., 1999) quanto em indivíduos em HD (Westhuyzen J, et al., 2000; Iseki K., et al., 1999; Zimmermann J, et al. 1998).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão recrutados de acordo com os critérios de elegibilidade. O estado oral inicial e geral serão avaliados e registrados. Os parâmetros avaliados estão listados na seção de descrição do estudo. Além disso, a qualidade de vida será avaliada por meio dos questionários SF-36 e OHIP-14.

Os pacientes serão submetidos a uma série de intervenções odontológicas com o objetivo final de eliminar toda a inflamação oral. Os participantes também serão instruídos sobre hábitos corretos de higiene bucal.

Após tratamentos dentários e periodontais, o estado oral e geral será reavaliado e os dados obtidos analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
      • Bucharest, Romênia
        • Recrutamento
        • CMI "Dr Slusanschi Oana"
        • Contato:
          • Oana Slusanschi, DMD
          • Número de telefone: +40722266279
          • E-mail: oanciu@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Oana Slusanschi, DMD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes hemodialisados ​​com Doença Periodontal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hemodialisados ​​com doença periodontal

Critério de exclusão:

  • Neoplasias, Diabetes
  • Recusa do paciente em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento dentário
Avaliação do estado clínico do paciente. Profilaxia profissional e remoção de cálculos. Extração de dentes perdidos. Educação do paciente para higiene bucal. Reavaliação periódica.
Outro: Tratamento dentário

  1. A fase preliminar trata de:

    • avaliação do estado clínico do paciente através do preenchimento de uma ficha dentária e periodontal detalhada
    • educação do paciente quanto aos hábitos corretos de higiene bucal;

  2. Terapia Fase I:

    • controle de placa: remoção de placa dental, cálculo e alisamento radicular; terapia antimicrobiana (local ou sistêmica)
    • Avaliação da resposta ao tratamento

  3. Terapia de Fase II - fase cirúrgica:

    • extração de dentes sem esperança
    • avaliação dos resultados cirúrgicos.

  4. Fase de manutenção:

    • reavaliação periódica da placa e cálculo e das condições periodontais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação do estado nutricional
Prazo: 6 meses
SGA, bioimpedância de corpo inteiro, parâmetros bioquímicos (albumina sérica, ureia sérica pré-diálise, creatinina sérica, fosfatos séricos)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação do estado inflamatório
Prazo: 6 meses
Proteína C-reativa
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação do índice de doença periodontal
Prazo: 3 meses
Modificação do índice de doença periodontal avaliada pelo CAL, PPD, índice de sangramento
3 meses
Modificação da qualidade de vida, avaliada pelo SF-36 e OHIP-14
Prazo: 6 meses
Modificação da qualidade de vida, avaliada pelo SF-36 e OHIP-14
6 meses
Modificação da resposta da anemia à epoetina
Prazo: 6 meses
Modificação da resposta da anemia à epoetina, avaliada pelo ERI e pela dose cumulativa de AEEs
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Anemia Working Group Romania

Investigadores

  • Investigador principal: Oana Slusanschi, DMD, University of Medicine and Pharmacy Bucharest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 005
  • 00022 (Identificador de registro: Romanian Renal Registry)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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