Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby onemocnění parodontu na celkový zdravotní stav u chronicky hemodialyzovaných pacientů (PAROHEM)

20. července 2019 aktualizováno: Oana Slusanschi, Anemia Working Group Romania

Parodontální onemocnění, záněty, stav výživy a anémie Reakce na erytropoetin u chronicky hemodialyzovaných pacientů – dopad léčby onemocnění parodontu

Několik studií odhalilo přímou souvislost mezi závažností zánětu parodontu a CRP (NHANES III, Dumitriu HT et al, 1998). U pacientů bez jakéhokoli jiného zdroje zánětu kromě PDD snížila správná zubní léčba onemocnění CRP na normální hodnoty (Dumitriu H.T. et al., 1998; D'Aiuto F. et al., 2004; Borawski J. et al., 2007) Navíc byla zjištěna přímá souvislost mezi vysokými hladinami CRP a aterosklerotickými komplikacemi ve studiích prováděných jak v obecné populaci (Ridker PM, et al., 1998; Koenig W, et al., 1999), tak u HD subjektů (Westhuyzen J, a kol., 2000;Iseki K., a kol., 1999; Zimmermann J, a kol., 1998).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou přijímáni podle kritérií způsobilosti. Počáteční ústní a obecný stav bude vyhodnocen a zaznamenán. Vyhodnocené parametry jsou uvedeny v části popis studie. Také kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníků SF-36 a OHIP-14.

Pacienti podstoupí řadu stomatologických zákroků s konečným rozsahem eliminace všech ústních zánětů. Účastníci budou také poučeni o správných návycích ústní hygieny.

Po ošetření zubů a parodontu bude orální a celkový stav znovu posouzen a získaná data analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Nábor
        • CMI "Dr Slusanschi Oana"
        • Kontakt:
          • Oana Slusanschi, DMD
          • Telefonní číslo: +40722266279
          • E-mail: oanciu@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oana Slusanschi, DMD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hemodialyzovaní pacienti s periodontálním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti s periodontálním onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Malignity, diabetes
  • Odmítnutí účasti pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zubní ošetření
Posouzení klinického stavu pacienta. Profesionální profylaxe a odstranění zubního kamene. Extrakce beznadějných zubů. Edukace pacienta k ústní hygieně. Periodické přehodnocování.
Jiný: Zubní ošetření

  1. Předběžná fáze se zabývá:

    • posouzení klinického stavu pacienta vyplněním podrobného zubního a parodontologického diagramu
    • edukace pacienta ohledně správných návyků ústní hygieny;

  2. Fáze I terapie:

    • kontrola plaku: odstranění zubního plaku, zubního kamene a plánování kořenů; antimikrobiální léčba (lokální nebo systémová)
    • hodnocení odpovědi na léčbu

  3. Fáze II terapie – chirurgická fáze:

    • extrakce beznadějných zubů
    • hodnocení chirurgických výsledků.

  4. Fáze údržby:

    • periodické přehodnocování plaku a zubního kamene a periodontálních stavů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava nutričního stavu
Časové okno: 6 měsíců
SGA, celotělová bioimpedance, biochemické parametry (sérový albumin, predialyzační sérová urea, sérový kreatinin, sérové ​​fosfáty)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace zánětlivého stavu
Časové okno: 6 měsíců
C Reaktivní protein
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace indexu onemocnění parodontu
Časové okno: 3 měsíce
Modifikace indexu onemocnění parodontu hodnoceného pomocí CAL, PPD, indexu krvácení
3 měsíce
Modifikace kvality života podle hodnocení SF-36 a OHIP-14
Časové okno: 6 měsíců
Modifikace kvality života podle hodnocení SF-36 a OHIP-14
6 měsíců
Modifikace anémie na epoetin
Časové okno: 6 měsíců
Modifikace anemické odpovědi na epoetin, jak byla hodnocena ERI a kumulativní dávkou ESA
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anemia Working Group Romania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oana Slusanschi, DMD, University of Medicine and Pharmacy Bucharest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 005
  • 00022 (Identifikátor registru: Romanian Renal Registry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit