慢性血液透析患者の全身健康状態に対する歯周病治療の影響 (PAROHEM)
2019年7月20日 更新者：Oana Slusanschi、Anemia Working Group Romania
慢性血液透析患者における歯周病、炎症、栄養状態、貧血のエリスロポエチンへの反応 - 歯周病治療の影響
いくつかの研究により、歯周炎症の重症度と CRP との直接的な関係が明らかになりました (NHANES III、Dumitriu HT et al、1998)。
PDD 以外に炎症の原因がない患者では、この疾患に対する適切な歯科治療により CRP が正常レベルに低下しました (Dumitriu H.T. et al., 1998; D'Aiuto F. et al., 2004; Borawski J. et al., 2007)。さらに、高レベルの CRP とアテローム性動脈硬化症合併症との直接的な関連が、一般集団 (Ridker PM, et al., 1998; Koenig W, et al., 1999) と HD 被験者 (Westhuyzen J,ら、2000; Iseki K.ら、1999; Zimmermann Jら、1998）。
調査の概要
詳細な説明
患者は資格基準に従って募集されます。 初期の口腔状態および全身状態が評価され、記録されます。 評価されたパラメーターは研究の説明セクションにリストされています。 また、SF-36 および OHIP-14 アンケートを使用して生活の質も評価されます。
患者は一連の歯科介入を受け、最終的に口腔炎症をすべて除去することになります。 参加者には正しい口腔衛生習慣についても指導されます。
歯科および歯周病の治療後、口腔および全身の状態を再評価し、得られたデータを分析します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bucharest、ルーマニア
- 募集
- CMI "Dr Slusanschi Oana"
-
コンタクト：
- Oana Slusanschi, DMD
- 電話番号：+40722266279
- メール：oanciu@yahoo.com
-
主任研究者：
- Oana Slusanschi, DMD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液透析を受けている歯周病患者
説明
包含基準:
- 血液透析を受けている歯周病患者
除外基準:
- 悪性腫瘍、糖尿病
- 患者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
歯の治療
患者の臨床状態の評価。
専門的な歯石の予防と除去。
絶望的な歯の抜歯。口腔衛生に関する患者の教育。
定期的な再評価。
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養状態の改善
時間枠：6ヵ月
|
SGA、全身生体インピーダンス、生化学パラメータ（血清アルブミン、透析前血清尿素、血清クレアチニン、血清リン酸塩）
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症状態の修正
時間枠：6ヵ月
|
C反応性タンパク質
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周病指標の修正
時間枠：3ヶ月
|
CAL、PPD、出血指数によって評価される歯周病指数の変化
|
3ヶ月
|
|
SF-36 および OHIP-14 によって評価される生活の質の変化
時間枠：6ヵ月
|
SF-36 および OHIP-14 によって評価される生活の質の変化
|
6ヵ月
|
|
エポエチンに対する貧血反応の変化
時間枠：6ヵ月
|
ERIおよび累積ESA用量によって評価された、エポエチンに対する貧血反応の変化
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oana Slusanschi, DMD、University of Medicine and Pharmacy Bucharest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月20日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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