Incidence of Retinopathy and Associated Risk Factors in Children and Young Adults With Type 1 Diabetes in Denmark (DCPD1987)
29 juillet 2014 mis à jour par: Rebecca Broe Pedersen, Odense University Hospital
The objective of this study is to clarify the current diabetic status, including development of complications, in a nationwide cohort of type 1 diabetics, who were last examined together in a large study in 1995.
These youngsters were originally participating in a nationwide study of children with type 1 diabetes in Denmark back in 1986.
The investigators will try to establish risk factors for developing diabetic retinopathy.
The investigators will have emphasis on retinal vessel geometry and the possibilities for early detection of reversible retinal changes, and prediction of other vascular complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fyn
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Odense, Fyn, Danemark, 5000
- Department of Ophthalmology, Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
This study includes a cohort of type 1 diabetic patients, who originally were identified in 21 paediatric departments and studied in 1986. This group initially consisted of 1033 children and was estimated to involve around 80 percent of all Danish type 1 diabetic patients below the age of 18. In 1995 further examinations were performed on the cohort; this time 339 chose to participate.
In this study we will invite the participants from 1995 who also participated in the eye examinations, n=324, to participate in yet another follow-up examination.
La description
Inclusion Criteria:
- Participation in the follow-up study in 1995
Exclusion Criteria:
- No retinal photographs from 1995
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Young Danish adults with type 1 diabetes
This is an observational study with no interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Délai: 16 years
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Using the ETDRS grading protocol the degree of retinopathy in 2011 will be assessed by grading 7-field fundus photographs taken at follow-up examination.
This will be related to the degree of retinopathy found in the patients in 1995, where the last study of the cohort took place.
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16 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vessel diameters as a predictor of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Délai: 16 years
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Using the computer software named IVAN we will assess the average vessel diameters around the optic disc on fundus photos from 1995.
This we will relate to the degree of retinopathy in 2011 to see if vessel diameters predicts diabetic eye complications.
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16 years
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fractal dimensions as a predictor of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Délai: 16 years
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Using the computer software named Fractal Analyzer we will assess the fractal dimension around the optic disc on fundus photos from 1995.
This we will relate to the degree of retinopathy in 2011 to see if fractals can help predict diabetic eye complications.
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16 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (Estimation)
7 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
- Maladies rétiniennes
- La rétinopathie diabétique
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20100088
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