Incidence of Retinopathy and Associated Risk Factors in Children and Young Adults With Type 1 Diabetes in Denmark (DCPD1987)
29 de julio de 2014 actualizado por: Rebecca Broe Pedersen, Odense University Hospital
The objective of this study is to clarify the current diabetic status, including development of complications, in a nationwide cohort of type 1 diabetics, who were last examined together in a large study in 1995.
These youngsters were originally participating in a nationwide study of children with type 1 diabetes in Denmark back in 1986.
The investigators will try to establish risk factors for developing diabetic retinopathy.
The investigators will have emphasis on retinal vessel geometry and the possibilities for early detection of reversible retinal changes, and prediction of other vascular complications.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Department of Ophthalmology, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
This study includes a cohort of type 1 diabetic patients, who originally were identified in 21 paediatric departments and studied in 1986. This group initially consisted of 1033 children and was estimated to involve around 80 percent of all Danish type 1 diabetic patients below the age of 18. In 1995 further examinations were performed on the cohort; this time 339 chose to participate.
In this study we will invite the participants from 1995 who also participated in the eye examinations, n=324, to participate in yet another follow-up examination.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participation in the follow-up study in 1995
Exclusion Criteria:
- No retinal photographs from 1995
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Young Danish adults with type 1 diabetes
This is an observational study with no interventions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Periodo de tiempo: 16 years
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Using the ETDRS grading protocol the degree of retinopathy in 2011 will be assessed by grading 7-field fundus photographs taken at follow-up examination.
This will be related to the degree of retinopathy found in the patients in 1995, where the last study of the cohort took place.
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16 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vessel diameters as a predictor of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Periodo de tiempo: 16 years
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Using the computer software named IVAN we will assess the average vessel diameters around the optic disc on fundus photos from 1995.
This we will relate to the degree of retinopathy in 2011 to see if vessel diameters predicts diabetic eye complications.
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16 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fractal dimensions as a predictor of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Periodo de tiempo: 16 years
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Using the computer software named Fractal Analyzer we will assess the fractal dimension around the optic disc on fundus photos from 1995.
This we will relate to the degree of retinopathy in 2011 to see if fractals can help predict diabetic eye complications.
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16 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
Otros números de identificación del estudio
- S-20100088
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