Incidence of Retinopathy and Associated Risk Factors in Children and Young Adults With Type 1 Diabetes in Denmark (DCPD1987)
29 de julho de 2014 atualizado por: Rebecca Broe Pedersen, Odense University Hospital
The objective of this study is to clarify the current diabetic status, including development of complications, in a nationwide cohort of type 1 diabetics, who were last examined together in a large study in 1995.
These youngsters were originally participating in a nationwide study of children with type 1 diabetes in Denmark back in 1986.
The investigators will try to establish risk factors for developing diabetic retinopathy.
The investigators will have emphasis on retinal vessel geometry and the possibilities for early detection of reversible retinal changes, and prediction of other vascular complications.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Department of Ophthalmology, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
This study includes a cohort of type 1 diabetic patients, who originally were identified in 21 paediatric departments and studied in 1986. This group initially consisted of 1033 children and was estimated to involve around 80 percent of all Danish type 1 diabetic patients below the age of 18. In 1995 further examinations were performed on the cohort; this time 339 chose to participate.
In this study we will invite the participants from 1995 who also participated in the eye examinations, n=324, to participate in yet another follow-up examination.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participation in the follow-up study in 1995
Exclusion Criteria:
- No retinal photographs from 1995
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Young Danish adults with type 1 diabetes
This is an observational study with no interventions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Prazo: 16 years
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Using the ETDRS grading protocol the degree of retinopathy in 2011 will be assessed by grading 7-field fundus photographs taken at follow-up examination.
This will be related to the degree of retinopathy found in the patients in 1995, where the last study of the cohort took place.
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16 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vessel diameters as a predictor of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Prazo: 16 years
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Using the computer software named IVAN we will assess the average vessel diameters around the optic disc on fundus photos from 1995.
This we will relate to the degree of retinopathy in 2011 to see if vessel diameters predicts diabetic eye complications.
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16 years
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fractal dimensions as a predictor of diabetic retinopathy and proliferative diabetic retinopathy
Prazo: 16 years
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Using the computer software named Fractal Analyzer we will assess the fractal dimension around the optic disc on fundus photos from 1995.
This we will relate to the degree of retinopathy in 2011 to see if fractals can help predict diabetic eye complications.
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16 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Doenças Retinianas
- Retinopatia diabética
Outros números de identificação do estudo
- S-20100088
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