- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01789463
Physiothérapie et capsulite
19 avril 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Physiothérapie versus autorééducation après dilatation de l'épaule pour capsulite idiopathique primaire
Etude multicentrique randomisée, sur groupes parallèles pour comparer la récupération d'amplitude fonctionnelle après dilatation de l'épaule avec l'auto rééducation dans un groupe et la kinésithérapie dans l'autre groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capsulite primaire idiopathique de phase 2
- Diagnostic de capsulite confirmé par la dilatation de l'épaule
- Patients entre 18 et 70 ans
- Critère d'exclusion:
- Capsulite secondaire
- Douleur à l'épaule d'une autre étiologie
- Troubles cognitifs
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Auto-rééducation
|
|
|
Expérimental: Autorééducation plus physiothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction de l'articulation de l'épaule (Score de Constant)
Délai: 12 mois après la dilatation de l'épaule
|
12 mois après la dilatation de l'épaule
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle visuelle analogique de la douleur (au soir, au repos et au mouvement)
Délai: 12 mois après la dilatation de l'épaule
|
12 mois après la dilatation de l'épaule
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bernard BOISAUBERT, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
- Chercheur principal: Louis FRANCESCHI, MD, IMM - 42, boulevard Jourdan 75014 Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Première publication (Estimation)
12 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .