Fysioterapi og kapsulitt
19. april 2016 oppdatert av: Hopital Foch
Fysioterapi versus selvrehabilitering etter skulderdilatasjon for primær idiopatisk kapsulitt
Multisenter randomisert studie, på parallelle grupper for å sammenligne utvinning av funksjonell amplitude etter skulderdilatasjon med autorehabilitering i den ene gruppen og fysioterapi i den andre gruppen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær idiopatisk fase 2 kapsulitt
- Diagnose av kapsulitt bekreftet ved skulderdilatasjon
- Pasienter mellom 18 og 70 år
- Ekskluderingskriterier:
- Sekundær kapsulitt
- Skuldersmerter av annen etiologi
- Kognitive lidelser
- Pasienter under 18 år og over 70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvrehabilitering
|
|
|
Eksperimentell: Selvrehabilitering pluss fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjon av skulderleddet (Score de Constant)
Tidsramme: 12 måneder etter skulderdilatasjon
|
12 måneder etter skulderdilatasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte Visual Analog Scale (ved kveld, hvile og ved bevegelse)
Tidsramme: 12 måneder etter skulderdilatasjon
|
12 måneder etter skulderdilatasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bernard BOISAUBERT, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
- Hovedetterforsker: Louis FRANCESCHI, MD, IMM - 42, boulevard Jourdan 75014 Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .