- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01789463
Fysioterapi och kapsulit
19 april 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
Fysioterapi kontra självrehabilitering efter axeldilatation för primär idiopatisk kapsulit
Multicenter randomiserad studie, på parallella grupper för att jämföra återhämtning av funktionell amplitud efter axeldilatation med autorehabilitering i ena gruppen och sjukgymnastik i den andra gruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär idiopatisk fas 2 kapsulit
- Diagnos av kapsulit bekräftad genom axeldilatation
- Patienter mellan 18 och 70 år
- Exklusions kriterier:
- Sekundär kapsulit
- Axelsmärta av annan etiologi
- Kognitiva störningar
- Patienter under 18 år och äldre än 70 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självrehabilitering
|
|
|
Experimentell: Självrehabilitering plus sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Axelledens funktion (Score de Constant)
Tidsram: 12 månader efter axeldilatation
|
12 månader efter axeldilatation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta Visual Analog Scale (vid kvällen, vila och vid rörelse)
Tidsram: 12 månader efter axeldilatation
|
12 månader efter axeldilatation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bernard BOISAUBERT, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
- Huvudutredare: Louis FRANCESCHI, MD, IMM - 42, boulevard Jourdan 75014 Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .