- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01789463
Fisioterapia y Capsulitis
19 de abril de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Fisioterapia versus autorrehabilitación después de la dilatación del hombro por capsulitis idiopática primaria
Estudio multicéntrico aleatorizado, en grupos paralelos para comparar la recuperación de la amplitud funcional tras la dilatación del hombro con auto rehabilitación en un grupo y fisioterapia en el otro grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capsulitis idiopática primaria fase 2
- Diagnóstico de capsulitis confirmado por dilatación del hombro
- Pacientes entre 18 y 70 años
- Criterio de exclusión:
- capsulitis secundaria
- Hombro doloroso de otra etiología
- Trastornos cognitivos
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 70 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Auto rehabilitación
|
|
Experimental: Auto rehabilitación más fisioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función de la articulación del hombro (Score de Constant)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la dilatación del hombro
|
12 meses después de la dilatación del hombro
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala analógica visual del dolor (al anochecer, en reposo y en movimiento)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la dilatación del hombro
|
12 meses después de la dilatación del hombro
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bernard BOISAUBERT, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
- Investigador principal: Louis FRANCESCHI, MD, IMM - 42, boulevard Jourdan 75014 Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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