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Registre et prévalence de la mutation génique chez les patients coréens atteints de cardiomyopathie hypertrophique familiale

17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
Mettre en place le registre coréen de cardiomyopathie hypertrophique familiale (KFHC) pour étudier la prévalence des mutations génétiques chez les patients coréens atteints de cardiomyopathie hypertrophique familiale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique familiale et leurs proches

La description

Critère d'intégration:

  1. épaisseur maximale de la paroi ventriculaire gauche ≥ 15 mm à l'échocardiographie
  2. proches des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique

Critère d'exclusion:

  1. autre cardiomyopathie ou maladie systémique (par ex. maladie de Fabry, maladie de Danon, maladie du stockage du glycogène)
  2. qui refusent l'entrée à l'étude, en particulier chez les proches des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cardiomyopathie hypertrophique familiale
les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique familiale et leurs proches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1) Analyse ADN
Délai: 1 an
1) Identifier les gènes sensibles à la cardiomyopathie hypertrophique familiale en coréen
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2) Pronostic de la cariomyopathie hypertrophique familiale
Délai: 1 an
2) mortalité toutes causes confondues, hospitalisation pour progression de l'insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, transplantation cardiaque
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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