- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01792960
Registre et prévalence de la mutation génique chez les patients coréens atteints de cardiomyopathie hypertrophique familiale
17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
Mettre en place le registre coréen de cardiomyopathie hypertrophique familiale (KFHC) pour étudier la prévalence des mutations génétiques chez les patients coréens atteints de cardiomyopathie hypertrophique familiale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique familiale et leurs proches
La description
Critère d'intégration:
- épaisseur maximale de la paroi ventriculaire gauche ≥ 15 mm à l'échocardiographie
- proches des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
Critère d'exclusion:
- autre cardiomyopathie ou maladie systémique (par ex. maladie de Fabry, maladie de Danon, maladie du stockage du glycogène)
- qui refusent l'entrée à l'étude, en particulier chez les proches des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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cardiomyopathie hypertrophique familiale
les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique familiale et leurs proches
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1) Analyse ADN
Délai: 1 an
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1) Identifier les gènes sensibles à la cardiomyopathie hypertrophique familiale en coréen
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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2) Pronostic de la cariomyopathie hypertrophique familiale
Délai: 1 an
|
2) mortalité toutes causes confondues, hospitalisation pour progression de l'insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, transplantation cardiaque
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies génétiques, innées
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Sténose aortique, sous-valvulaire
- Sténose valvulaire aortique
- Hypertrophie
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Cardiomyopathie, hypertrophique, familiale
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0869
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .