- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01792960
Registro y prevalencia de mutación génica en pacientes coreanos con miocardiopatía hipertrófica familiar
17 de febrero de 2014 actualizado por: Yonsei University
Establecer el registro de miocardiopatía hipertrófica familiar coreana (KFHC) para estudiar la prevalencia de mutaciones genéticas en pacientes coreanos con miocardiopatía hipertrófica familiar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con miocardiopatía hipertrófica familiar y sus familiares
Descripción
Criterios de inclusión:
- espesor máximo de la pared del ventrículo izquierdo ≥ 15 mm en la ecocardiografía
- familiares de pacientes con miocardiopatía hipertrófica
Criterio de exclusión:
- otra miocardiopatía o enfermedad sistémica (p. enfermedad de Fabry, enfermedad de Danon, enfermedad por almacenamiento de glucógeno)
- que niegan el ingreso al estudio, especialmente en los familiares de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
miocardiopatía hipertrófica familiar
pacientes con miocardiopatía hipertrófica familiar y sus familiares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1) análisis de ADN
Periodo de tiempo: 1 año
|
1) Identificar genes susceptibles para la miocardiopatía hipertrófica familiar en coreano
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
2) Pronóstico de la miocardiopatía hipertrófica familiar
Periodo de tiempo: 1 año
|
2) mortalidad por todas las causas, hospitalización por progresión de la insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, trasplante de corazón
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Miocardiopatía Hipertrófica Familiar
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0869
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .