- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01792960
Register og prevalens av genmutasjoner hos koreanske pasienter med familiær hypertrofisk kardiomyopati
17. februar 2014 oppdatert av: Yonsei University
Angi registeret for koreansk familiær hypertrofisk kardiomyopati (KFHC) for å studere forekomsten av genmutasjoner hos koreanske pasienter med familiær hypertrofisk kardiomyopati
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
familiær hypertrofisk kardiomyopatipasienter og deres pårørende
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- venstre ventrikkel maksimal veggtykkelse ≥ 15 mm ved ekkokardiografi
- hypertrofisk kardiomyopati pasienters pårørende
Ekskluderingskriterier:
- annen kardiomyopati eller systemisk sykdom (f.eks. Fabry sykdom, danon sykdom, glykogen lagringssykdom)
- som nekter studiet adgang, spesielt hos pasientenes pårørende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
familiær hypertrofisk kardiomyopati
familiær hypertrofisk kardiomyopatipasienter og deres pårørende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1) DNA-analyse
Tidsramme: 1 år
|
1) Identifiser følsomme gener for familiær hypertrofisk kardiomyopati på koreansk
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2) Prognose for familiær hypertrofisk kariomyopati
Tidsramme: 1 år
|
2) dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelse for hjertesviktprogresjon, hjerneslag, hjertetransplantasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0869
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .