- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01792960
Registro e prevalência de mutação genética em pacientes coreanos com cardiomiopatia hipertrófica familiar
17 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yonsei University
Defina o registro coreano de cardiomiopatia hipertrófica familiar (KFHC) para estudar a prevalência de mutações genéticas em pacientes coreanos com cardiomiopatia hipertrófica familiar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com cardiomiopatia hipertrófica familiar e seus familiares
Descrição
Critério de inclusão:
- espessura máxima da parede do ventrículo esquerdo ≥ 15mm na ecocardiografia
- familiares de pacientes com cardiomiopatia hipertrófica
Critério de exclusão:
- outra cardiomiopatia ou doença sistêmica (p. doença de Fabry, doença de Danon, doença de armazenamento de glicogênio)
- que negam o ingresso no estudo, principalmente em familiares de pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cardiomiopatia hipertrófica familiar
pacientes com cardiomiopatia hipertrófica familiar e seus familiares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1) Análise de DNA
Prazo: 1 ano
|
1) Identificar genes suscetíveis para cardiomiopatia hipertrófica familiar em coreano
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
2) Prognóstico de cariomiopatia hipertrófica familiar
Prazo: 1 ano
|
2) mortalidade por todas as causas, hospitalização por progressão da insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, transplante cardíaco
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Hipertrofia
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Cardiomiopatia Hipertrófica Familiar
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0869
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