- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01792960
Registratie en prevalentie van genmutatie bij Koreaanse patiënten met familiale hypertrofische cardiomyopathie
17 februari 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Stel het Koreaanse familiale hypertrofische cardiomyopathie (KFHC) -register in om de prevalentie van genmutaties bij Koreaanse patiënten met familiaire hypertrofische cardiomyopathie te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
99
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
familiaire hypertrofische cardiomyopathiepatiënten en hun familieleden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- linkerventrikel maximale wanddikte ≥ 15 mm op echocardiografie
- familieleden van patiënten met hypertrofische cardiomyopathie
Uitsluitingscriteria:
- andere cardiomyopathie of systemische ziekte (bijv. ziekte van Fabry, ziekte van Danon, glycogeenstapelingsziekte)
- die de toegang tot de studie weigeren, vooral bij familieleden van patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
familiale hypertrofische cardiomyopathie
familiaire hypertrofische cardiomyopathiepatiënten en hun familieleden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1) DNA-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1) Identificeer gevoelige genen voor familiale hypertrofische cardiomyopathie in het Koreaans
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2) Prognose van familiale hypertrofische cariomyopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
2) sterfte door alle oorzaken, ziekenhuisopname wegens progressie van hartfalen, beroerte, harttransplantatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0869
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .