- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01792960
Registrierung und Prävalenz von Genmutationen bei koreanischen Patienten mit familiärer hypertropher Kardiomyopathie
17. Februar 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Einrichtung des koreanischen Registers für familiäre hypertrophe Kardiomyopathie (KFHC), um die Prävalenz von Genmutationen bei koreanischen Patienten mit familiärer hypertropher Kardiomyopathie zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit familiärer hypertropher Kardiomyopathie und ihren Angehörigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maximale Wandstärke des linken Ventrikels ≥ 15 mm in der Echokardiographie
- Angehörige von Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie
Ausschlusskriterien:
- andere Kardiomyopathie oder systemische Erkrankung (z. Morbus Fabry, Danon-Krankheit, Glykogenspeicherkrankheit)
- die den Studienzugang verweigern, insbesondere bei Angehörigen der Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
familiäre hypertrophe Kardiomyopathie
Patienten mit familiärer hypertropher Kardiomyopathie und ihren Angehörigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1) DNA-Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1) Identifizieren Sie anfällige Gene für familiäre hypertrophe Kardiomyopathie auf Koreanisch
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
2) Prognose der familiären hypertrophen Kariomyopathie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
2) Gesamtmortalität, Krankenhauseinweisung wegen fortschreitender Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Herztransplantation
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Aortenklappenerkrankung
- Herzklappenerkrankungen
- Aortenstenose, subvalvulär
- Aortenklappenstenose
- Hypertrophie
- Kardiomyopathien
- Kardiomyopathie, hypertroph
- Kardiomyopathie, hypertroph, familiär
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0869
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