- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01792960
Rejestr i rozpowszechnienie mutacji genów u koreańskich pacjentów z rodzinną kardiomiopatią przerostową
17 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ustaw rejestr koreańskiej rodzinnej kardiomiopatii przerostowej (KFHC) w celu zbadania częstości występowania mutacji genów u koreańskich pacjentów z rodzinną kardiomiopatią przerostową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rodzinną kardiomiopatią przerostową i ich krewnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- maksymalna grubość ściany lewej komory ≥ 15 mm w badaniu echokardiograficznym
- krewni pacjentów z kardiomiopatią przerostową
Kryteria wyłączenia:
- inna kardiomiopatia lub choroba ogólnoustrojowa (np. choroba Fabry'ego, choroba Danona, choroba spichrzania glikogenu)
- którzy odmawiają wstępu do badania, zwłaszcza krewnym pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rodzinna kardiomiopatia przerostowa
pacjentów z rodzinną kardiomiopatią przerostową i ich krewnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1) Analiza DNA
Ramy czasowe: 1 rok
|
1) Zidentyfikuj geny podatne na rodzinną kardiomiopatię przerostową w języku koreańskim
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2) Rokowanie w przypadku rodzinnej kariomiopatii przerostowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
2) śmiertelność ogólna, hospitalizacja z powodu progresji niewydolności serca, udaru mózgu, przeszczepu serca
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby zastawek serca
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Hipertrofia
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, przerost
- Kardiomiopatia, przerostowa, rodzinna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0869
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .