- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01797016
Agrégats de leucocytes plaquettaires dans le syndrome cardiaque aigu par rapport à des volontaires sains
Comparaison des mesures de numération globulaire à la cytométrie en flux chez des patients en bonne santé et des patients atteints d'un syndrome général aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif est d'étudier s'il existe une méthode simple et peu coûteuse pour tester le niveau d'agrégats de leucocytes plaquettaires par le test de numération globulaire. Les paramètres qui sont obtenus en routine pour la numération des globules blancs comprennent : la capacité - la conductivité électrique (conductivité) - la dispersion (diffusion) et le volume. Bien que ces valeurs ne soient pas communiquées systématiquement, elles peuvent être consultées pour chaque numération globulaire.
La prémisse est que grâce à la numération globulaire (pas besoin de cytométrie en flux spécialisée) et à travers les paramètres mentionnés, une conclusion peut être tirée sur les agrégats de leucocytes plaquettaires. Cela aidera ensuite à établir un pronostic sur le risque d'événement aigu pour chaque patient atteint d'une cardiopathie ischémique qui se présente aux urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Safed, Israël, 13100
- Ziv Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Formulaire de consentement signé, plus de 18 ans, diagnostic de STEMI ou non-STEMI selon ce qui suit :
- L'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) a été diagnostiqué chez des patients présentant un taux élevé de troponine I (> 0,4 ng/ml), un sus-décalage du segment ST dans au moins deux dérivations contiguës de l'ECG (ou un nouveau BBG) et/ou des douleurs thoraciques ischémiques.
- Un infarctus du myocarde aigu sans élévation du segment ST (non STEMI) a été diagnostiqué si le niveau de troponine I était > 0,4 ng/ml, le patient avait une douleur thoracique ischémique ou une dépression ST-T et/ou une inversion de l'onde T à l'ECG.
Critères d'exclusion : Incapacité à signer le formulaire de consentement, moins de 18 ans, participation à d'autres projets de recherche au cours des 6 derniers mois.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection des agrégats plaquettes-leucocytes par numération sanguine de routine.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nagib Dally, MD, Ziv Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0059-12-ZIV
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