Niveaux de facteurs dérivés de la thrombospondine-1 et de l'épithélium pigmenté chez les patients atteints de diabète sucré. (PEDF)
17 février 2017 mis à jour par: MidAtlantic Retina
Modulation des niveaux de facteur dérivé de la thrombospondine-1 et de l'épithélium pigmentaire dans le liquide vitré et le plasma des patients atteints de diabète
On vous demande de participer à une étude de recherche visant à déterminer les taux sanguins et vitré de composés appelés thrombospondine 1 (TSP1) et facteur dérivé de l'épithélium pigmentaire (PEDF).
Ces composés existent naturellement dans votre corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse testée ici est que les patients diabétiques qui expriment l'isoforme du facteur dérivé de l'épithélium pigmentaire (PEDF) de poids moléculaire plus élevé ont un taux de thrombospondine-1 (TSP1) plus faible et, par conséquent, sont plus à risque de développer un diabète plus sévère. rétinopathie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 minutes et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète sucré qui subissent une vitrectomie par la pars plana pour quelque raison que ce soit
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude
- Diabète sucré
- Subissant une vitrectomie par la pars plana pour quelque raison que ce soit
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament anti-VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prise de sang
Le sang (environ égal à 3 à 4 cuillères à soupe) sera prélevé au Wills Eye Institute, 1 fois.
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3-4 cuillères à soupe de sang seront prélevées, une fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de thrombospondine (TSP1) et de facteur dérivé de l'épithélium pigmentaire (PEDF) dans le vitré et le plasma
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Votre participation volontaire à cette étude peut aider à déterminer la corrélation entre les différents niveaux de TSP1 et de PEDF et la maladie oculaire diabétique.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Spirn, M.D.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
12 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-954
- IRB# 09-954 (Autre identifiant: Wills Eye Health System IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .