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Thrombospondin-1 und vom Pigmentepithel abgeleitete Faktorwerte bei Patienten mit Diabetes mellitus. (PEDF)

17. Februar 2017 aktualisiert von: MidAtlantic Retina

Modulation der Thrombospondin-1- und Pigmentepithel-abgeleiteten Faktorspiegel in Glaskörperflüssigkeit und Plasma von Patienten mit Diabetes

Sie werden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, um die Blutspiegel und Glaskörperspiegel von Verbindungen namens Thrombospondin 1 (TSP1) und Pigmentepithel-abgeleiteter Faktor (PEDF) zu bestimmen. Diese Verbindungen kommen natürlicherweise in Ihrem Körper vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hier getestete Hypothese ist, dass Diabetiker, die die Isoform Pigment Epithel-Derived Factor (PEDF) mit höherem Molekulargewicht exprimieren, einen niedrigeren Thrombospondin-1 (TSP1)-Spiegel aufweisen und daher einem höheren Risiko für die Entwicklung eines schwereren Diabetes ausgesetzt sind Retinopathie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Minuten und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus, die sich aus irgendeinem Grund einer Pars-Plana-Vitrektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten
  • Diabetes Mellitus
  • Sie unterziehen sich aus irgendeinem Grund einer Pars-Plana-Vitrektomie

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Anti-VEGF-Medikamenten (Vascular Endothelial Growth Factor).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blutabnahme
Es wird einmal Blut (ungefähr 3 bis 4 Esslöffel) im Wills Eye Institute entnommen.
Biologisch: Blutabnahme
Es werden einmalig 3-4 Esslöffel Blut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von Thrombospondin (TSP1) und Pigmentepithel-abgeleitetem Faktor (PEDF) im Glaskörper und Plasma
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Ihre freiwillige Teilnahme an dieser Studie kann dabei helfen, herauszufinden, wie unterschiedliche TSP1- und PEDF-Werte mit einer diabetischen Augenerkrankung zusammenhängen.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MidAtlantic Retina

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Spirn, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-954
  • IRB# 09-954 (Andere Kennung: Wills Eye Health System IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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