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Niveles de trombospondina-1 y factor derivado del epitelio pigmentado en pacientes con diabetes mellitus. (PEDF)

17 de febrero de 2017 actualizado por: MidAtlantic Retina

Modulación de los niveles de trombospondina-1 y factor derivado del epitelio pigmentario en líquido vítreo y plasma de pacientes con diabetes

Se le pide que participe en un estudio de investigación para determinar los niveles en sangre y en el humor vítreo de compuestos llamados trombospondina 1 (TSP1) y factor derivado del epitelio pigmentario (PEDF). Estos compuestos existen naturalmente en su cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis probada aquí es que los pacientes diabéticos que expresan la isoforma del factor derivado del epitelio pigmentario (PEDF) de mayor peso molecular tienen un nivel más bajo de trombospondina-1 (TSP1) y, como resultado, tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes más grave. retinopatía

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 minutos y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes mellitus que se van a someter a vitrectomía pars plana por cualquier motivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
  • diabetes mellitus
  • Someterse a una vitrectomía pars plana por cualquier motivo

Criterio de exclusión:

  • Uso de cualquier medicamento anti-VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Extracción de sangre
Se extraerá sangre (aproximadamente igual a 3 a 4 cucharadas) en el Wills Eye Institute, 1 vez.
Biológico: Extracción de sangre
Se extraerán 3-4 cucharadas de sangre, una vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de trombospondina (TSP1) y factor derivado del epitelio pigmentario (PEDF) en el vítreo y el plasma
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Su participación voluntaria en este estudio puede ayudar a determinar cómo los diferentes niveles de TSP1 y PEDF se correlacionan con la enfermedad ocular diabética.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MidAtlantic Retina

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Spirn, M.D.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-954
  • IRB# 09-954 (Otro identificador: Wills Eye Health System IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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