- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01813981
The Effect of High and Low Roasted Coffee on Vascular Response
Evidence suggests that a diet rich in plant phenolic compounds may induce beneficial vascular effects. Coffee is a good source of phenolic compounds called chlorogenic acids (CGA), however the level of CGA is reduced during the roasting process.
The aim of this study is to investigate the effect of coffee roasting on vascular response. The investigators hypothesize that coffee roasted to a lesser extent will exert a favourable vascular response over more heavily roasted coffee due to the higher levels of CGA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
England
-
Reading, England, Royaume-Uni, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Male
- A signed consent form
- Age 19-35 years
- Body mass index - 18.5-30 kg/m2
- Normal blood pressure at screening (< 150/90)
Exclusion Criteria:
- Blood pressure > 150/90 mmHg
- Haemoglobin (anaemia marker) < 125 g/l
- Gamma GT (liver enzymes) > 80 IU/l
- Cholesterol > 6.5 mmol/l
- Had suffered a myocardial infarction or stroke in the previous 12 months
- Suffers from any reproductive disorder
- Suffers from any blood-clotting disorder
- Suffers from any metabolic disorders (e.g. diabetes or any other endocrine or liver diseases)
- Any dietary restrictions or on a weight reducing diet
- Drinking more than 21 units per week
- On any lipid-modifying medication
- On any blood pressure lowering medication
- On any medication affecting blood clotting
- Planning on altering consumption of vitamin supplements/fish oil capsules during the course of the study
- Regular or vigorous exercise (3 times/week, 20 minutes each session)
- Smoking
- Vegetarians or vegans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: High roast coffee
110mg caffeine with 108 mg chlorogenic acid at start of study
|
Caffeine dissolved in water
|
Comparateur actif: Low roast coffee
110 mg caffeine with 235 mg chlorogenic acid at start of the study
|
Instant coffee
|
Comparateur placebo: Control
110 mg caffeine at start of study
|
Instant coffee
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Vascular response measured by flow mediated dilatation (FMD)
Délai: Change from baseline to 2 hours
|
Change from baseline to 2 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy PE Spencer, University of Reading
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- COFF2011
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