- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01813981
The Effect of High and Low Roasted Coffee on Vascular Response
Evidence suggests that a diet rich in plant phenolic compounds may induce beneficial vascular effects. Coffee is a good source of phenolic compounds called chlorogenic acids (CGA), however the level of CGA is reduced during the roasting process.
The aim of this study is to investigate the effect of coffee roasting on vascular response. The investigators hypothesize that coffee roasted to a lesser extent will exert a favourable vascular response over more heavily roasted coffee due to the higher levels of CGA.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
England
-
Reading, England, Egyesült Királyság, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male
- A signed consent form
- Age 19-35 years
- Body mass index - 18.5-30 kg/m2
- Normal blood pressure at screening (< 150/90)
Exclusion Criteria:
- Blood pressure > 150/90 mmHg
- Haemoglobin (anaemia marker) < 125 g/l
- Gamma GT (liver enzymes) > 80 IU/l
- Cholesterol > 6.5 mmol/l
- Had suffered a myocardial infarction or stroke in the previous 12 months
- Suffers from any reproductive disorder
- Suffers from any blood-clotting disorder
- Suffers from any metabolic disorders (e.g. diabetes or any other endocrine or liver diseases)
- Any dietary restrictions or on a weight reducing diet
- Drinking more than 21 units per week
- On any lipid-modifying medication
- On any blood pressure lowering medication
- On any medication affecting blood clotting
- Planning on altering consumption of vitamin supplements/fish oil capsules during the course of the study
- Regular or vigorous exercise (3 times/week, 20 minutes each session)
- Smoking
- Vegetarians or vegans
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: High roast coffee
110mg caffeine with 108 mg chlorogenic acid at start of study
|
Caffeine dissolved in water
|
Aktív összehasonlító: Low roast coffee
110 mg caffeine with 235 mg chlorogenic acid at start of the study
|
Instant coffee
|
Placebo Comparator: Control
110 mg caffeine at start of study
|
Instant coffee
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vascular response measured by flow mediated dilatation (FMD)
Időkeret: Change from baseline to 2 hours
|
Change from baseline to 2 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy PE Spencer, University of Reading
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COFF2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Control (Caffeine dissolved in water)
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Institute of Progressive MedicineAktív, nem toborzó
-
University of Texas at AustinBefejezveObszesszív-kompulzív zavar | Klausztrofóbia | ArachnophobiaEgyesült Államok