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Programme de navigation sur la contraception

28 juin 2023 mis à jour par: Tracey Wilkinson, Indiana University

IN Control : Programme de navigation sur la contraception pour adolescents et jeunes adultes dans l'Indiana

Le but de cette étude est de tester le programme IN-Control Birth Control Navigator dans le centre de l'Indiana pour une utilisation par les adolescents qui souhaitent accéder au contrôle des naissances. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que faciliter l'accès à la contraception grâce à notre intervention se traduira à terme par un sentiment accru d'autonomie autour de ces décisions et de l'utilisation de la contraception hormonale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme IN-Control Birth Control Navigator fournira une attention personnalisée aux adolescents et aux jeunes adultes et sera en mesure d'aborder les compétences et les capacités d'auto-efficacité grâce à des interactions personnelles avec le personnel de navigation et à l'utilisation de services ciblés. Il est important de noter que le navigateur peut aider les participants à surmonter des obstacles environnementaux spécifiques (transport, coût, accès clinique) et des obstacles personnels (préoccupations liées aux connaissances et à la confidentialité) avant, pendant et après la rencontre clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University School of Medicine
        • Contact:
          • Tracey Wilkinson, MD, MPH
          • Numéro de téléphone: 317-278-0552
          • E-mail: tracwilk@iu.edu
        • Contact:
          • Dennis Fortenberry, MD
          • Numéro de téléphone: 3172741676
          • E-mail: jfortenb@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents âgés de 15 à 19 ans
  • anglophone
  • Vit dans les comtés du centre de l'Indiana : Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam et Shelby (déterminé par le code postal du primaire -

Critère d'exclusion:

  • Adolescents de moins de 15 ans ou de plus de 19 ans
  • Non anglophone
  • Vit en dehors du centre de l'Indiana

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participants à l'étude pilote
Tous les adolescents qui participent au programme IN-Control se verront demander s'ils souhaitent s'inscrire officiellement en tant que participant à l'étude après interaction avec le navigateur. Cependant, l'inscription n'est pas nécessaire pour recevoir l'assistance du navigateur.
Étude pilote du programme IN-Control dans l'État de l'Indiana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard du programme IN Control (se sentir à l'aise, écouté, serviable, facile à contacter)
Délai: Dans les 2 à 4 semaines suivant le contact avec le programme IN-Control
Sondage auprès des participants qui ont interagi avec le programme de navigation (pourcentage de participants déclarant que le programme de navigation était facile à contacter, les mettait à l'aise, les écoutait et les aidait)
Dans les 2 à 4 semaines suivant le contact avec le programme IN-Control

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demandes de navigation
Délai: Durée de l'étude pilote, 2 ans
Nombre de personnes uniques contactant le programme de navigation
Durée de l'étude pilote, 2 ans
Utilisation du site Web
Délai: Durée de l'étude pilote, 2 ans
Nombre de visites uniques du site Web
Durée de l'étude pilote, 2 ans
Aide à la décision sur le contrôle des naissances
Délai: Durée de l'étude pilote, 2 ans
Taux d'achèvement de l'aide à la décision Mon contrôle des naissances
Durée de l'étude pilote, 2 ans
Taux de réussite des contacts
Délai: Durée de l'étude pilote, 2 ans
nombre de personnes approuvant la demande d'aide supplémentaire de la part du personnel de navigation par rapport au nombre de personnes contactées avec succès par le personnel de navigation
Durée de l'étude pilote, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1801682245
  • 5K23HD094853-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan actuel pour partager les données avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La contraception

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