- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05691270
Programme de navigation sur la contraception
28 juin 2023 mis à jour par: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control : Programme de navigation sur la contraception pour adolescents et jeunes adultes dans l'Indiana
Le but de cette étude est de tester le programme IN-Control Birth Control Navigator dans le centre de l'Indiana pour une utilisation par les adolescents qui souhaitent accéder au contrôle des naissances.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que faciliter l'accès à la contraception grâce à notre intervention se traduira à terme par un sentiment accru d'autonomie autour de ces décisions et de l'utilisation de la contraception hormonale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme IN-Control Birth Control Navigator fournira une attention personnalisée aux adolescents et aux jeunes adultes et sera en mesure d'aborder les compétences et les capacités d'auto-efficacité grâce à des interactions personnelles avec le personnel de navigation et à l'utilisation de services ciblés.
Il est important de noter que le navigateur peut aider les participants à surmonter des obstacles environnementaux spécifiques (transport, coût, accès clinique) et des obstacles personnels (préoccupations liées aux connaissances et à la confidentialité) avant, pendant et après la rencontre clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University School of Medicine
-
Contact:
- Tracey Wilkinson, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 317-278-0552
- E-mail: tracwilk@iu.edu
-
Contact:
- Dennis Fortenberry, MD
- Numéro de téléphone: 3172741676
- E-mail: jfortenb@iu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 15 à 19 ans
- anglophone
- Vit dans les comtés du centre de l'Indiana : Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam et Shelby (déterminé par le code postal du primaire -
Critère d'exclusion:
- Adolescents de moins de 15 ans ou de plus de 19 ans
- Non anglophone
- Vit en dehors du centre de l'Indiana
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Participants à l'étude pilote
Tous les adolescents qui participent au programme IN-Control se verront demander s'ils souhaitent s'inscrire officiellement en tant que participant à l'étude après interaction avec le navigateur.
Cependant, l'inscription n'est pas nécessaire pour recevoir l'assistance du navigateur.
|
Étude pilote du programme IN-Control dans l'État de l'Indiana
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction à l'égard du programme IN Control (se sentir à l'aise, écouté, serviable, facile à contacter)
Délai: Dans les 2 à 4 semaines suivant le contact avec le programme IN-Control
|
Sondage auprès des participants qui ont interagi avec le programme de navigation (pourcentage de participants déclarant que le programme de navigation était facile à contacter, les mettait à l'aise, les écoutait et les aidait)
|
Dans les 2 à 4 semaines suivant le contact avec le programme IN-Control
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Demandes de navigation
Délai: Durée de l'étude pilote, 2 ans
|
Nombre de personnes uniques contactant le programme de navigation
|
Durée de l'étude pilote, 2 ans
|
Utilisation du site Web
Délai: Durée de l'étude pilote, 2 ans
|
Nombre de visites uniques du site Web
|
Durée de l'étude pilote, 2 ans
|
Aide à la décision sur le contrôle des naissances
Délai: Durée de l'étude pilote, 2 ans
|
Taux d'achèvement de l'aide à la décision Mon contrôle des naissances
|
Durée de l'étude pilote, 2 ans
|
Taux de réussite des contacts
Délai: Durée de l'étude pilote, 2 ans
|
nombre de personnes approuvant la demande d'aide supplémentaire de la part du personnel de navigation par rapport au nombre de personnes contactées avec succès par le personnel de navigation
|
Durée de l'étude pilote, 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan actuel pour partager les données avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La contraception
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Complété
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ComplétéContraception féminine | La contraceptionÉtats-Unis, Israël
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Complété
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumComplété
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Swope Health Services, Kansas City MissouriComplétéLa contraception | Utilisation de la contraceptionÉtats-Unis
-
Population CouncilBill and Melinda Gates FoundationRecrutementLa contraception | Utilisation de la contraceptionPakistan
-
Montefiore Medical CenterSociety of Family PlanningComplétéLa contraception | Allaitement maternel | Contraception post-partumÉtats-Unis