- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01820546
Cellules souches cancéreuses dans le myélome multiple
4 janvier 2016 mis à jour par: Mehmet Ozen, Ankara University
Définition par cytométrie en flux et effets pronostiques des cellules souches du cancer du myélome multiple
Dans le myélome multiple, les cellules "souches cancéreuses" peuvent être définies et quantifiées par cytométrie en flux.
De plus, ces cellules peuvent être liées à la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse des chercheurs est que les plasmocytes du myélome multiple dérivent de cellules principales appelées "cellules souches cancéreuses ou progénitrices".
Dans le myélome multiple, définir les caractéristiques d'immunophénotypage de ces "cellules souches cancéreuses" avec la cytométrie en flux et montrer leur valeur pronostique et vérifier toute relation entre la quantification des cellules souches cancéreuses et la réponse à la chimiothérapie sont les principaux objectifs de cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06590
- Ankara University Hematology Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveaux patients diagnostiqués ou en rechute de myélome multiple
La description
Critère d'intégration:
- Myélome multiple nouvellement diagnostiqué ou en rechute
- Une aspiration de routine de la moelle osseuse sera effectuée
Critère d'exclusion:
- L'aspiration de la moelle osseuse n'est pas nécessaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse au traitement
Délai: 3 mois
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Après 3 cours de réponse au traitement de chimiothérapie
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse au traitement
Délai: 6 mois
|
Après 6 cours de réponse au traitement de chimiothérapie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Ozen, MD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Première publication (Estimation)
28 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- TR06
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