- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01820546
Komórki macierzyste raka w szpiczaku mnogim
4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Mehmet Ozen, Ankara University
Definicja cytometrii przepływowej i efekty prognostyczne komórek macierzystych raka szpiczaka mnogiego
W przypadku szpiczaka mnogiego „rakowe komórki macierzyste” można zdefiniować i określić ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej.
Co więcej, te komórki mogą być związane z odpowiedzią na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza badaczy jest taka, że komórki plazmatyczne szpiczaka mnogiego wywodzą się z głównych komórek zwanych „nowotworowymi lub progenitorowymi komórkami macierzystymi”.
W szpiczaku mnogim głównym celem tego badania jest zdefiniowanie cech immunofenotypowych tych „rakowych komórek macierzystych” za pomocą cytometrii przepływowej i wykazanie ich wartości prognostycznej oraz sprawdzenie jakiegokolwiek związku między ilościową oceną komórek macierzystych raka a odpowiedzią na chemioterapię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06590
- Ankara University Hematology Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowi pacjenci ze zdiagnozowanym lub nawrotowym szpiczakiem mnogim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany lub nawrót szpiczaka mnogiego
- Zostanie wykonana rutynowa aspiracja szpiku kostnego
Kryteria wyłączenia:
- Aspiracja szpiku kostnego nie jest potrzebna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po 3 kursach odpowiedź na leczenie chemioterapią
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po 6 kursach odpowiedź na leczenie chemioterapią
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Ozen, MD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .